Результаты исследования II фазы, опубликованные в Blood, демонстрируют перспективность комбинации биспецифического антитела mosunetuzumab (анти-CD20/CD3) и антитело-лекарственного конъюгата polatuzumab vedotin (анти-CD79b) для пациентов с рецидивирующей/рефрактерной лимфомой из клеток мантии (ЛКМ) после предшествующей терапии ингибиторами тирозинкиназы Брутона (БТК-ингибиторами).

В исследование включены 42 пациента с медианой возраста 42 года (73,8% мужчины), получившие медиану 3 (диапазон 2–9) предшествующих линий терапии, включая БТК-ингибитор; 11 пациентов (26,2%) ранее получали CAR-T-клеточную терапию. На момент включения 90,5% имели III–IV стадию по Ann Arbor.

При медиане наблюдения 15,9 месяца частота объективного ответа (ОО) составила 88,1%, в том числе полного ответа (ПО) — 78,6%. Особо значимо, что среди 20 пациентов с аберрацией TP53 (биомаркер крайне неблагоприятного прогноза) ОО достигла 100%, а ПО — 90%.

Медиана длительности ответа и длительности полного ответа не достигнуты. Медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) составила 18,6 месяца (12-месячная ВБП 74,8%; 95% ДИ 60,2–89,4), медиана общей выживаемости (ОВ) — 20,7 месяца (12-месячная ОВ 83,1%; 95% ДИ 71,7–94,5).

Нежелательные явления (НЯ) зарегистрированы у 100% пациентов, серьёзные НЯ — у 61,9%. Наиболее частые НЯ grade 3–4: нейтропения (40,5%), анемия (9,5%), пневмония (9,5%). Зарегистрировано 5 случаев НЯ grade 5. Синдром высвобождения цитокинов (СВЦ) развился у 43% пациентов, однако все случаи соответствовали grade 1–2, что указывает на управляемость этого осложнения.

«Необходимы дальнейшие исследования, в том числе по оптимальной последовательности применения новых терапевтических опций при ЛКМ», — подчеркивают авторы.

Данные представляют особый интерес с учётом крайне неблагоприятного прогноза пациентов с рецидивом ЛКМ после БТК-ингибиторов (медиана выживаемости часто <1 года). Фиксированный курс mosunetuzumab + polatuzumab vedotin может стать новой опцией в этой клинической ситуации, особенно при высокорисковых биологических вариантах заболевания.

Исследование поддержано F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Ссылка: Budde LE, Kamdar M, Assouline SE, et al. Blood. 2026;148(6):682-692. doi:10.1182/blood.2025032422