Неоадъювантная химиоиммунотерапия стала стандартом лечения раннего тройного негативного рака молочной железы (ТНРМЖ) на основании исследования KEYNOTE-522, однако прямого сравнения неоадъювантного и адъювантного режимов в нём не проводилось. Авторы использовали данные National Cancer Database (NCDB) за 2017–2023 годы для сравнения режимов в реальной клинической практике.
В анализ включили 21 757 женщин с клинической стадией II–III ТНРМЖ, перенёсших радикальную операцию и получивших химиоиммунотерапию. Из них 21 340 получили неоадъювантную и 417 — адъювантную терапию. Факторы, ассоциированные с выбором неоадъювантного режима: более высокая клиническая T-стадия, поражение лимфоузлов и диагностика в 2021–2023 годах.
Одно-, 2- и 3-летняя общая выживаемость составила 98,8%, 93,2% и 88,6% при неоадъювантной терапии против 94,3%, 88,9% и 81,6% при адъювантной соответственно.
Неоадъювантное лечение ассоциировалось с улучшением общей выживаемости в:
- однофакторном анализе: HR 0,58 (95% CI 0,46–0,72; p<0,001)
- многофакторном анализе: HR 0,52 (95% CI 0,42–0,66; p<0,001)
- после взвешивания по overlap propensity score: HR 0,57 (95% CI 0,45–0,73; p<0,001)
Преимущество неоадъювантной терапии сохранялось во всех заранее определённых подгруппах по клиническим T- и N-стадиям.
Авторы подчёркивают ретроспективный характер исследования и ограничения базы NCDB: невозможность оценить конкретные режимы терапии, частоту завершения лечения и патологический ответ. Наблюдаемое преимущество могло быть обусловлено различиями в схемах или комплаентности, которые не поддаются анализу в NCDB. Тем не менее, результаты согласуются с современной клинической практикой и служат гипотезогенерирующими данными в пользу неоадъювантной стратегии при раннем ТНРМЖ.