Повторное иссечение при близких краях резекции у пациенток, перенесших органосохраняющую операцию (ОСО) по поводу протоковой карциномы in situ (DCIS), направлено на снижение частоты рецидивов. Текущая рекомендуемая ширина края ≥2 мм основана на данных исследований на уровне групп. Используя мультицентровую когорту, авторы определили, поддерживает ли анализ данных на уровне отдельных пациентов положение о том, что негативные края <2 мм ассоциированы с более высокой частотой рецидивов по сравнению с краями ≥2 мм.
Проведено ретроспективное обсервационное когортное исследование женщин с диагнозом DCIS в период 2008–2015 гг., получивших ОСО. Данные о пациентках, диагнозе, лечении и исходах собирались локальными регистраторами и из национальной базы данных. Ширина финального края классифицировалась как: позитивная (опухоль на краске), 0,01–0,9 мм, 1,0–1,9 мм или ≥2 мм.
Первичной конечной точкой был ипсилатеральный рецидив. Для оценки влияния ширины края на риск рецидива использовались метод Каплана—Мейера и многофакторные модели пропорциональных рисков Кокса.
Среди 11 156 женщин в финальной когорте 72,2% (n = 8059) получили ОСО + лучевую терапию и 27,8% (n = 3097) — только ОСО. Медиана возраста на момент диагноза составила 61 год; медиана наблюдения — 66,6 месяца. Всего 445 (4%) женщин испытали рецидив в течение периода наблюдения.
В многофакторном скорректированном анализе не было выявлено значимых различий в риске рецидива между группами с негативными краями как у пациенток, получивших ОСО с лучевой терапией, так и у тех, кто получил только ОСО.
В подгрупповом анализе по возрасту, расе, статусу гормональных рецепторов, степени злокачественности, размеру, эндокринной терапии и лучевому лечению только подгруппа возраста <50 лет показала значимое различие в риске рецидива между узкими (0,01–1,9 мм) и широкими (≥2 мм) краями.
В этом многофакторном анализе 11 156 пациенток негативные края <2 мм не были ассоциированы с более высоким риском местного рецидива по сравнению с краями ≥2 мм, за исключением пациенток моложе 50 лет на момент диагноза.
Результаты исследования ставят под сомнение универсальность текущей рекомендации о минимальной ширине края ≥2 мм для всех возрастных групп при DCIS и могут способствовать персонализации хирургической тактики, потенциально снижая необходимость повторных вмешательств у большинства пациенток.