Исследование AEGEAN продолжает демонстрировать значительные преимущества периоперационного дурвалумаба в комбинации с неоадъювантной химиотерапией у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого (Р-НМРЛ). По данным второго запланированного промежуточного анализа с медианой наблюдения 25.9 месяца, преимущество по выживаемости без событий (EFS) в пользу дурвалумаба остается стабильным (HR 0.69; 95% ДИ 0.55-0.88).

В этом двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании III фазы участвовали пациенты с ранее не леченным Р-НМРЛ (стадии II-IIIB [N2]). Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения неоадъювантной химиотерапии на основе препаратов платины плюс дурвалумаб/плацебо (каждые 3 недели, 4 цикла) перед операцией, с последующей адъювантной терапией дурвалумабом/плацебо (каждые 4 недели, 12 циклов).

Анализ эффективности проводился в модифицированной популяции intention-to-treat (n=740), исключавшей пациентов с документированными аберрациями EGFR/ALK.

Помимо устойчивого преимущества по EFS, наблюдалось численное улучшение безрецидивной выживаемости (DFS: HR 0.66; 95% ДИ 0.47-0.92) и общей выживаемости (OS: HR 0.89; 95% ДИ 0.70-1.14) в пользу группы дурвалумаба.

Профиль безопасности оставался управляемым. Максимальные нежелательные явления 3/4 степени тяжести во время адъювантного лечения отмечались у 15.4% пациентов в группе дурвалумаба и у 10.6% в группе плацебо, что согласуется с известными профилями безопасности отдельных препаратов.

Данные результаты дополнительно подтверждают позицию периоперационного дурвалумаба в комбинации с неоадъювантной химиотерапией как нового стандарта лечения пациентов с резектабельным НМРЛ, обеспечивая устойчивые преимущества по выживаемости при приемлемом профиле токсичности.