Поддерживающая иммунотерапия авелумабом после платиносодержащей химиотерапии первой линии при метастатическом уротелиальном раке (мУР) продемонстрировала улучшение общей выживаемости (ОВ) в регистрационном исследовании JAVELIN Bladder 100. Настоящее ретроспективное многоцентровое исследование оценило эффективность этой стратегии в реальной клинической практике.
В исследование включены 115 платинопригодных пациентов с мУР старше 18 лет без прогрессирования после завершения химиотерапии первой линии в режиме гемцитабин/цисплатин (GemCis) или гемцитабин/карбоплатин (GemCarb). Пациенты разделены на две группы: 70 (61%) получили поддерживающую терапию авелумабом, 45 (39%) оставлены под динамическим наблюдением. Первичная конечная точка — однолетняя выживаемость без прогрессирования (ВБП), вторичная — ОВ.
При медиане наблюдения 26 месяцев однолетняя ВБП составила 37,5% в группе авелумаба против 16,7% в группе наблюдения. Медиана ВБП достигла 6,4 мес. в группе поддерживающей терапии против 3,8 мес. в группе динамического наблюдения (ОР 0,45, 95% ДИ 0,28–0,73; p=0,0012). Однолетняя ОВ составила 60,4% и 53,1% соответственно, медиана ОВ — 16,1 мес. против 12,7 мес. (ОР 0,88, 95% ДИ 0,53–1,47; p=0,65).
В группе авелумаба прогрессирование развивалось реже (63% против 87%, p=0,01), а доля пациентов, получивших вторую линию терапии, оказалась выше (68% против 44%, p=0,042). При прогрессировании в группе авелумаба чаще назначали таксаны (56%) и платиносодержащую химиотерапию (30%), тогда как в группе наблюдения преобладала иммунотерапия (76%).
Полученные данные подтверждают, что стратегия поддерживающей иммунотерапии авелумабом после платиносодержащей химиотерапии первой линии при мУР является эффективным подходом в реальной клинической практике, достоверно улучшая ВБП по сравнению с динамическим наблюдением.