Проспективное рандомизированное исследование GASPACCO (NCT04595929) продемонстрировало значимое улучшение онкологических исходов при добавлении интраоперационной аэрозольной внутрибрюшинной химиотерапии под давлением (PIPAC) к стандартному периоперационному лечению местнораспространенного рака желудка. Трёхлетняя общая выживаемость в группе PIPAC составила 78,79% по сравнению с 51,11% в контрольной группе (p=0,0125), при этом абсолютный прирост выживаемости нарастал с течением времени, достигая 27,7% к третьему году наблюдения.
В исследование включено 182 пациента с морфологически верифицированной аденокарциномой желудка стадии (c)T3a–4bN0–3M0 (CY0), прошедших 4 цикла неоадъювантной химиотерапии по схеме FLOT. Пациенты были рандомизированы в две группы:
- Группа PIPAC (n=85): гастрэктомия D2 с интраоперационным введением цисплатина 7,5 мг/м² и доксорубицина 1,5 мг/м² методом PIPAC с последующей адъювантной химиотерапией FLOT
- Контрольная группа (n=97): гастрэктомия D2 без дополнительного интраперитонеального воздействия с последующей адъювантной химиотерапией FLOT
Период наблюдения составил 36 месяцев. Выживаемость анализировалась методом Каплана–Мейера с применением лог-рангового критерия; частота перитонеального канцероматоза оценивалась с использованием критерия χ² Пирсона.
Применение PIPAC значимо улучшило общую выживаемость на всех временных точках наблюдения:
- 1-летняя выживаемость: 94,12% vs 76,29% (p=0,0009)
- 2-летняя выживаемость: 78,12% vs 61,33% (p=0,0328)
- 3-летняя выживаемость: 78,79% vs 51,11% (p=0,0125)
Медиана общей выживаемости в обеих группах не достигнута на момент анализа. Абсолютный прирост выживаемости составил 17,8% к первому году и 27,7% к третьему году наблюдения.
Частота развития перитонеального канцероматоза в группе PIPAC была значимо ниже: 11,76% vs 34,02% в контрольной группе (абсолютная разница – 22,26%, p=0,0004). Среднее время до прогрессирования в группе PIPAC было значимо больше: 26,64 ± 12,95 месяцев vs 21,95 ± 14,46 месяцев (разница – 4,69 месяца, p=0,0175).
Полученные данные демонстрируют, что профилактическая интраоперационная PIPAC в дополнение к стандартному комбинированному лечению (периоперационная химиотерапия FLOT + гастрэктомия D2) значимо улучшает общую и безрецидивную выживаемость и снижает частоту перитонеального канцероматоза у пациентов с местнораспространенным раком желудка. Результаты исследования GASPACCO обосновывают целесообразность включения метода в стандарт лечения местнораспространенного рака желудка с высоким риском имплантационного метастазирования.