Ингибиторы контрольных точек иммунного ответа (ИКТ) составили $4,94 млрд расходов Medicare Part B в 2022 году, однако конкуренция оригинальных препаратов снизила цены лишь на 0,7–4,8% ежегодно. Опубликованные фармакоэкономические анализы (cost-effectiveness analyses, CEA) показывают широкий разброс инкрементных показателей «затраты–эффективность» (ICER), при этом стоимость приобретения препаратов составляет 60–85% дополнительных затрат. Патенты на пембролизумаб истекают в июне 2028 года; эмпирические данные свидетельствуют, что цены оригинальных биологических препаратов снижаются на 43,1%, а биосимиляров — на 65,3% в течение 5 лет после выхода на рынок. До настоящего времени не проводилось исследований, моделирующих влияние этих снижений на ICER по различным показаниям для ИКТ.

Отобраны опубликованные ICER с позиции системы здравоохранения США для режимов на основе пембролизумаба и ниволумаба при 10 типах опухолей (НМРЛ, меланома, почечно-клеточный рак, плоскоклеточный рак головы и шеи, уротелиальный рак, опухоли с MSI-H/dMMR, колоректальный рак, опухоли желчных путей, рак эндометрия, рак пищевода, мелкоклеточный рак легкого). Пороговый анализ применял снижение цен на препараты на 20%, 40%, 60% и 80%, отражая наблюдаемые траектории рынка биосимиляров. Скорректированные ICER рассчитывались путём снижения затрат на приобретение препаратов при постоянных непрепаратных затратах. Затратная эффективность оценивалась при порогах готовности платить $100 000/QALY и $150 000/QALY.

Идентифицированы 24 опубликованных ICER. При текущих ценах 42% (10/24) показаний затратно-эффективны при пороге $150K/QALY и 29% (7/24) при $100K/QALY. Доля экономически эффективных показаний при пороге $150K/QALY прогрессивно возрастала со снижением цен: с базовых 42% до 54% (снижение на 20%), 67% (снижение на 40%), 79% (снижение на 60%) с пиком 92% (снижение на 80%). Снижение цен соответствует срокам выхода биосимиляров: 20% (~1-й год), 40% (~3-й год) и 60% (~5-й год). Только рак желчных путей ($976 925/QALY) и комбинация ниволумаб-ипилимумаб-химиотерапия при НМРЛ с PD-L1 <1% ($881 975/QALY) превышали порог $150K/QALY даже при снижении на 80% вследствие минимальной клинической пользы.

Менее половины показаний для ИКТ в настоящее время затратно-эффективны. Выход биосимиляров может сделать большинство показаний экономически оправданными в течение 3–5 лет, хотя режимы с ограниченной клинической пользой остаются экономически неэффективными несмотря на существенное снижение цен. Политика, поддерживающая своевременный выход биосимиляров на рынок, остаётся критически важной для оптимизации фармакоэкономической ценности ИКТ.