Роботизированная радикальная простатэктомия (RARP) с сохранением пространства Retzius ассоциировалась с значительно худшей выживаемостью без прогрессирования (PFS) в сравнении с передним доступом в post hoc анализе рандомизированного исследования.

Исходное исследование (NCT02352103) было разработано для оценки восстановления удержания мочи на 1-й неделе и ранее продемонстрировало улучшенные ранние функциональные результаты при Retzius-sparing RARP. Однако этот подход ассоциировался с более высокой частотой позитивных хирургических краёв (PSM), что поставило под сомнение его онкологическую безопасность.

Исследование включило 120 мужчин 40–75 лет с раком предстательной железы низкого и промежуточного риска, подвергшихся первичной RARP в Vattikuti Urology Institute в 2015–2016 гг. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 на передний (n=60) или Retzius-sparing (n=60) доступ RARP. Два хирурга имели совокупный опыт всего 60 Retzius-sparing операций.

В этом post hoc анализе Firas Abdollah и коллеги изучили PFS, определяемую как время от операции до биохимического рецидива (BCR) или любого адъювантного/спасительного лечения. Медиана наблюдения составила 77 месяцев.

Базовые характеристики когорт (передний vs Retzius-sparing): медиана возраста 61,5 (IQR 56,5–66,5) vs 61,0 (IQR 55,0–66,5) лет, ИМТ 28,05 (IQR 26,41–30,88) vs 27,90 (IQR 26,12–30,51) кг/м², индекс коморбидности Charlson 0 у 50% vs 70%, исходный PSA 5,35 (IQR 3,80–7,30) vs 5,70 (IQR 4,73–7,35) нг/мл соответственно.

Частота PSM была численно выше при Retzius-sparing RARP (25%) в сравнении с передним доступом (13%), хотя разница не достигла статистической значимости (P = 0,10).

За расчётные 120 месяцев кривые PFS значительно разошлись в пользу переднего доступа (P = 0,01). Показатель PFS был ниже при Retzius-sparing в сравнении с передним доступом на 5-летнем рубеже (80,2% vs 91,1%) и на 10-летнем (50,5% vs 82,0% соответственно), сообщили исследователи в European Urology Oncology.

Риск прогрессирования или смерти был значительно хуже у мужчин с промежуточным или высоким показателем CAPRA-S (HR 9,16; 95% ДИ 2,67–31,4; P < 0,001). Даже после поправки на CAPRA-S, Retzius-sparing RARP имел более высокий риск по PFS (HR 2,64; 95% ДИ 1,01–6,91; P = 0,049).

Среди пациентов с негативными хирургическими краями кривые PFS также разошлись в пользу переднего доступа (P = 0,042). Показатели PFS были намного ниже после Retzius-sparing RARP на 5-летнем рубеже (81,1% vs 96,1%) и 10-летнем (64,9% vs 86,5% соответственно).

Это был post hoc анализ исследования, не спланированного для оценки долгосрочных онкологических исходов. Требуются проспективные данные о Retzius-sparing подходе к RARP.

«Хотя Retzius-sparing RARP последовательно ассоциируется с лучшим ранним восстановлением удержания мочи, долгосрочный онкологический профиль остаётся недостаточно охарактеризованным и требует изучения в адекватно спланированных проспективных исследованиях», — заключили авторы.