Retzius-щадящий доступ при роботической радикальной простатэктомии (РАРП) ассоциирован с худшей выживаемостью без прогрессирования (PFS) по сравнению с традиционным передним доступом — таковы результаты post hoc анализа рандомизированного клинического исследования, опубликованного в European Urology Oncology.
Исходное исследование (NCT02352103) было спланировано для оценки восстановления удержания мочи через неделю после операции и ранее продемонстрировало улучшение ранних функциональных результатов при Retzius-щадящей технике. Однако исследователи зафиксировали более высокую частоту позитивных хирургических краёв (PSM) в группе Retzius-щадящего доступа, что поставило вопрос об онкологической безопасности метода.
В оригинальное РКИ включили 120 мужчин в возрасте 40–75 лет с раком предстательной железы низкого и промежуточного риска, проходивших первичную РАРП в Vattikuti Urology Institute в 2015–2016 гг. Пациентов рандомизировали 1:1 в группы переднего (n=60) и Retzius-щадящего (n=60) доступа. Операции выполняли два хирурга с общим опытом 60 Retzius-щадящих простатэктомий — относительно небольшой объём для освоения этой техники.
В данном post hoc анализе Firas Abdollah и коллеги из Henry Ford Health System проанализировали PFS (время от операции до биохимического рецидива или адъювантного/спасательного лечения) при медиане наблюдения 77 месяцев. Когорты были сопоставимы по возрасту (медиана 61,5 vs 61,0 года), ИМТ (28,05 vs 27,90 кг/м²), индексу коморбидности Charlson и исходному уровню ПСА (5,35 vs 5,70 нг/мл).
Частота позитивных хирургических краёв была численно выше при Retzius-щадящей технике (25% vs 13%), хотя различие не достигло статистической значимости (P=0,10).
Кривые выживаемости без прогрессирования значимо расходились в пользу переднего доступа (P=0,01) при наблюдении до 120 месяцев:
- 5-летняя PFS: 80,2% (Retzius-щадящая) vs 91,1% (передняя)
- 10-летняя PFS: 50,5% (Retzius-щадящая) vs 82,0% (передняя)
Риск прогрессирования или смерти был значимо выше у пациентов с промежуточным или высоким послеоперационным CAPRA-S (HR 9,16; 95% ДИ 2,67–31,4; P<0,001). Даже после поправки на CAPRA-S Retzius-щадящая техника сохраняла повышенный риск (HR 2,64; 95% ДИ 1,01–6,91; P=0,049).
Особенно настораживает, что среди пациентов с негативными хирургическими краями кривые PFS также расходились в пользу переднего доступа (P=0,042):
- 5-летняя PFS: 81,1% vs 96,1%
- 64,9% vs 86,5%