Роботассистированная PSMA-радионаведенная salvage-хирургия (PSMA-RGS) может отсрочить начало дополнительного лечения у отдельных пациентов с рецидивом рака простаты, однако биохимическое прогрессирование остаётся распространённым исходом.

Результаты получены в рамках post hoc анализа проспективного исследования TRACE-I (NCT03857113). В анализ включены 30 пациентов с биохимическим рецидивом после радикальной простатэктомии, лучевой терапии или обоих методов, у которых по данным PSMA-ПЭТ/КТ выявлено менее 3 тазовых очагов рецидива. Медиана возраста составила 68 лет, медиана уровня ПСА на момент операции — 1,02 нг/мл (IQR 0,46–2,86). Предшествующее лечение: радикальная простатэктомия у 19 пациентов, лучевая терапия у 9, оба метода у 2. Медиана интервала между последним лечением и salvage-операцией составила 62 месяца (IQR 37–112).

Используя радиофармпрепарат на основе технеция-99m-PSMA и DROP-IN гамма-зонд, исследователи идентифицировали 32 из 34 PSMA-авидных очагов (94%). Резекция успешна у 29 пациентов (97%). Гистопатологическое исследование выявило дополнительные очаги у 7 пациентов (23%). Послеоперационные осложнения возникли у 10 пациентов (33%), преимущественно степени 1 по Clavien-Dindo (n=9). У одного пациента (3%) зафиксирована травма мочеточника степени 3b, потребовавшая реимплантации; осложнений степени 4 или 5 не было.

При первом послеоперационном измерении ПСА (медиана 40–56 дней после операции) у 28 пациентов (93%) отмечено снижение ПСА, у 20 (66%) достигнуты уровни ниже 0,2 нг/мл (после простатэктомии) или надир ПСА (после лучевой терапии).

Несмотря на раннее снижение ПСА, 25 пациентов (83%) развили биохимическое прогрессирование при медиане наблюдения 39 месяцев (IQR 33–45). Медиана времени до прогрессирования составила 7,5 месяца (95% ДИ 1–31). Выживаемость без биохимического прогрессирования — 40% в 12 месяцев (95% ДИ 26–62) и 30% в 24 месяца (95% ДИ 17–52).

К 24 месяцам выживаемость без отдалённых метастазов составила 62% (95% ДИ 46–82), выживаемость без последующей терапии — 58% (95% ДИ 43–80).

При контрольной PSMA-ПЭТ/КТ рецидив выявлен у 23 пациентов (77%), чаще всего в тазовых лимфоузлах (11 пациентов, 37%). Экстрапельвикальное лимфогенное поражение отмечено у 6 пациентов (20%), костные метастазы — у 5 (17%).

Более длительный интервал между предыдущим лечением и PSMA-RGS значимо ассоциирован с повышенным риском биохимического прогрессирования (HR 1,13; 95% ДИ 1,03–1,23; p=0,007).

Авторы исследования, возглавляемые Lotte G. Zuur (Netherlands Cancer Institute, Амстердам), отмечают, что PSMA-RGS ассоциирована с периодом выживаемости без биохимического прогрессирования и отсрочкой потребности в дополнительной терапии, при этом часть пациентов остаётся без признаков заболевания. Ограничения включают малую одноцентровую когорту и отсутствие контрольной группы. Необходимы дальнейшие проспективные сравнительные исследования для выявления пациентов, которые получат наибольшую пользу от данного подхода.