Добавление радиолигандной терапии 177Lu-PNT2002 к стереотаксической лучевой терапии (SBRT) может улучшить выживаемость без полиметастатического прогрессирования (poly-PFS) и выживаемость без кастрационно-резистентного заболевания (CRFS) при олигорецидивном гормоночувствительном раке предстательной железы (orHSPC), согласно расширенному анализу рандомизированного исследования II фазы LUNAR.

Исследование включало 92 пациента с orHSPC, у которых выявлено от 1 до 5 очагов, подходящих для SBRT, по данным PSMA-ПЭТ/КТ. Пациенты были рандомизированы 1:1 для получения двух циклов 6,8 ГБк 177Lu-PNT2002 с последующей SBRT (n=45) или только SBRT (n=47).

По состоянию на 15 мая 2026 года (медиана наблюдения 31,9 месяца) в группах SBRT и комбинированной терапии зарегистрировано 37 и 30 событий прогрессирования соответственно. Добавление 177Lu-PNT2002 достоверно улучшило выживаемость без прогрессирования по сравнению с монотерапией SBRT (HR 0,38; 95% ДИ 0,23–0,61; P <0,0001). Медиана PFS составила 17,6 месяца в группе 177Lu-PNT2002 против 7,4 месяца в группе SBRT.

Исследователи также выявили значимые улучшения показателей CRFS (HR 0,13; 95% ДИ 0,02–1,08; P=0,03), poly-PFS (HR 0,28; 95% ДИ 0,08–1,03; P=0,04) и выживаемости без гормональной терапии (HR 0,57; 95% ДИ 0,34–0,95; P=0,03) при добавлении 177Lu-PNT2002. Хотя различие не достигло статистической значимости, у меньшего числа пациентов в группе 177Lu-PNT2002 зарегистрировано прогрессирование по данным КТ (n=8) по сравнению с группой SBRT (n=14).

В период расширенного наблюдения не зарегистрировано нежелательных явлений 4–5 степени, за исключением одного случая нейтропении 4 степени в группе SBRT у пациента, начавшего гормональную терапию по поводу рецидива заболевания.

Как отметила команда доктора Amar U. Kishan из UCLA, более длительное наблюдение показывает признаки того, что преимущество может выходить за рамки простой отсрочки рецидива, включая потенциальное снижение риска распространённого заболевания и развития кастрационной резистентности. Эти находки позволяют предположить возможность воздействия на опухолевые клетки, присутствующие в организме, но слишком малые для визуализации, при этом предоставляя пациентам больше времени до начала гормональной терапии.

Поскольку полученные данные носят поисковый характер, они требуют подтверждения в будущих исследованиях.