Оптимальные показания для применения адъювантных ингибиторов CDK4/6 при гормон-рецептор-положительном/HER2-отрицательном раннем раке молочной железы остаются предметом дискуссий. Это связано с тем, что исследования monarchE и NATALEE использовали различные критерии включения пациентов, что затрудняет определение четких показаний для назначения данной терапии.
Исследователи провели анализ объединенных индивидуальных данных пациентов из трех рандомизированных исследований, проведенных до эры адъювантных ингибиторов CDK4/6 (N = 4,795). Целью было оценить базовый прогноз в подгруппах пациентов, определенных критериями включения различных исследований.
Среди пациенток с 1-3 пораженными лимфатическими узлами (N1; N = 1,646) критерии высокого риска monarchE (размер опухоли ≥5 см и/или grade 3) успешно идентифицировали подгруппу пациенток (N = 493) с значительно худшим прогнозом:
- Безрецидивная выживаемость: HR 1.56 (95% CI 1.27-1.92)
- Общая выживаемость: HR 1.78 (95% CI 1.34-2.36)
Среди пациенток, соответствующих только критериям включения NATALEE (N = 1,346), статус лимфатических узлов (N1 против N0) не продемонстрировал значимого различия в 7-летних исходах, что указывает на необходимость пересмотра критериев отбора.
Полученные данные при моделировании прогноза у женщин, получавших лечение в эру до ингибиторов CDK4/6 и соответствующих различным критериям включения monarchE и NATALEE, могут:
- Информировать дизайн будущих клинических исследований
- Оптимизировать клиническую практику назначения адъювантной терапии
- Стимулировать усилия по уточнению клинических, патологических и молекулярных критериев отбора пациентов
Эти результаты подчеркивают важность персонализированного подхода к назначению адъювантных ингибиторов CDK4/6 и необходимость дальнейшего уточнения критериев стратификации риска для оптимального отбора пациентов.