Стереотаксическая радиотерапия тела (SBRT) демонстрирует эффективность, сопоставимую с радикальной простатэктомией (RP), при лечении рака простаты низкого и промежуточного риска — таковы вторичные результаты многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования III фазы PACE-A, представленные на конгрессе ASTRO 2026 в Бостоне.

«При медиане наблюдения 8 лет как SBRT, так и радикальная простатэктомия продемонстрировали отличный биохимический и клинический контроль заболевания», — отметил Nicholas van As, MD, MB, из The Royal Marsden NHS Foundation Trust, Лондон.

Ранее были опубликованы данные первичных конечных точек исследования — 2-летних показателей недержания мочи и нарушений со стороны кишечника.

В исследовании PACE-A, проводившемся в 10 центрах, 123 пациента с органоограниченным раком простаты низкого (5,7%) или промежуточного (94,3%) риска были рандомизированы в группы RP (n=60) или SBRT (n=63). Критерии включения: Gleason ≤3+4, PSA ≤20 нг/мл, стадия T1c–T2c. Все участники были кандидатами для хирургического лечения, ни одному не требовалась предварительная андрогендепривационная терапия (ADT). SBRT проводилась в дозе 36,25 Гр за 5 фракций.

Ключевой вторичной конечной точкой была свобода от биохимической и клинической неудачи. Биохимическая неудача определялась как повышение PSA ≥2 нг/мл от надира после SBRT или >0,2 нг/мл после RP. Клиническая неудача включала начало ADT, рецидив, метастазы или смерть от рака простаты.

При медиане наблюдения 8 лет биохимическая или клиническая неудача произошла у 5 пациентов после SBRT и у 8 после RP. Риск неудачи значимо не различался между группами в нескорректированном анализе (HR 0,48; 95% CI 0,16–1,46; P=0,18).

5-летняя свобода от биохимической или клинической неудачи составила 94,8% (84,6–98,3) при SBRT и 94,1% (82,6–98,1) при RP, с абсолютной разницей 3,1% (95% CI -2,6–5,0).

8-летняя свобода от неудачи: 91,2% (80,1–96,2) при SBRT и 83,7% (68,4–92,0) при RP.

Один пациент с прогрессированием после SBRT получил спасительную RP. Пять пациентов с прогрессированием после RP получили спасительную лучевую терапию. ADT была назначена 3 и 2 пациентам с прогрессированием в группах RP и SBRT соответственно.

Общая выживаемость значимо не различалась между группами (нескорректированный HR 0,55; 95% CI 0,12–2,46; P=0,43). Никто не умер от рака простаты, тогда как 3 пациента в группе SBRT и 4 в группе RP умерли от других причин. 5-летняя выживаемость составила 98% в обеих группах, 8-летняя — 95% при SBRT vs 92% при RP.

«Эти мужчины не умирают от рака простаты. Поэтому вопросы качества жизни на момент принятия решения о лечении действительно важны», — подчеркнул Dr van As.

, по данным опросников пациентов, было : 8% vs 48% после RP. У 85% мужчин это была всего 1 прокладка. Кишечный дискомфорт через 5 лет также значимо не различался: 4% при RP vs 0% при SBRT.