Исследователи ретроспективно проанализировали индивидуальные отчёты о безопасности (ICSR) по монотерапии пембролизумабом из базы EudraVigilance за период с 1 января по 31 декабря 2025 года. Предполагаемые нежелательные лекарственные реакции (НЛР) группировали по системно-органным классам MedDRA (SOC); множественность реакций определяли как наличие двух и более НЛР в одном отчёте против единичной. Ассоциации оценивали с помощью χ²-теста и коэффициента Крамера, с поправкой Бонферрони по девяти SOC, а также многофакторной логистической регрессии с поправкой на возраст и гистологический тип опухоли.

Среди 8488 подходящих отчётов пол был указан в 7991, возраст — в 6941, тип опухоли оценивался в 6482 отчётах по 14 категориям. Множественность реакций не различалась по полу (p = 0,110). В нескорректированном анализе у женщин чаще регистрировали эндокринные (18,4% против 12,4%) и нарушения со стороны крови и лимфатической системы (13,4% против 9,5%), тогда как у мужчин — респираторные (12,4% против 7,0%) и кардиальные нарушения (13,9% против 11,5%); все четыре ассоциации достигли порога Бонферрони.

Однако ни одна из этих ассоциаций не сохранилась после поправки на возраст и гистологический тип опухоли. Множественность реакций умеренно различалась по возрасту (p = 0,026) и типу опухоли (p = 0,016), но с малыми размерами эффекта.

Половые различия в органо-специфичных паттернах спонтанных сообщений о нежелательных реакциях могут частично отражать различия в распределении типов опухолей, а не независимые эффекты пола. Эти гипотезообразующие сигналы требуют подтверждения в проспективных исследованиях с учётом знаменателей экспозиции к терапии.