55-летняя пациентка с de novo гормон-рецептор-позитивным/HER2-негативным метастатическим раком молочной железы (мРМЖ) получала терапию ribociclib + letrozole в первой линии. После 2 лет лечения развилось прогрессирование заболевания в костях. При анализе циркулирующей опухолевой ДНК (ctDNA) выявлены мутации ESR1 D538G и PIK3CA при отсутствии герминальных мутаций BRCA1/2.
Правильный ответ: Elacestrant или imlunestrant являются единственными одобренными FDA препаратами среди представленных вариантов.
- Elacestrant и imlunestrant — одобренные FDA пероральные селективные деградеры эстрогеновых рецепторов (SERD)
- Imlunestrant + abemaciclib изучается в исследовании EMBER-3, но пока не одобрен FDA
- Inavolisib + palbociclib + fulvestrant одобрен для эндокринно-резистентного PIK3CA-мутированного HR+/HER2- рака молочной железы, но в исследовании INAVO120 не включались пациенты с предшествующей терапией ингибиторами CDK4/6
- Camizestrant + ингибиторы CDK4/6 изучаются в III фазе клинических исследований (SERENA-6)
Исследование EMERALD (elacestrant монотерапия):
- Утомляемость: 26%
- Мышечно-скелетная боль: 35%
- Тошнота: 41%
- Рвота: 13%
Исследование EMBER-3 (imlunestrant монотерапия):
- Утомляемость: 23%
- Мышечно-скелетная боль: 30%
- Тошнота: 17%
- Диарея: 22%
Утомляемость встречалась с одинаковой частотой в обеих программах (26% и 23%), что важно обсуждать при принятии совместных решений для поддержания приверженности терапии.
При выборе терапии для пациентов с HR+/HER2- мРМЖ с мутациями ESR1 и PIK3CA после прогрессирования на ингибиторах CDK4/6 следует учитывать одобренные FDA пероральные SERD как приоритетные варианты лечения. Обсуждение профиля безопасности и ожидаемых нежелательных явлений критически важно для поддержания приверженности терапии.