Стереотаксическая абляционная радиотерапия (SABR) является стандартом лечения неоперабельного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) ранних стадий, однако доказательная база для SABR как альтернативы хирургической резекции ограничена. Рандомизированные контролируемые исследования не смогли набрать необходимое количество пациентов, а продолжающиеся РКИ применяют строгие критерии включения. Это первое эмулированное целевое исследование, сравнивающее эффективность SABR и хирургии у пациентов с НМРЛ ранних стадий, подходящих для обоих методов лечения.
Использованы данные Национального ракового регистра Англии для выявления пациентов с T1-2N0M0 НМРЛ, диагностированным в 2015-2020 гг. Критерии включения: возраст 18-79 лет со статусом по Zubrod 0-2 или возраст 80+ лет со статусом 0-1, прошедших SABR или хирургическую резекцию в течение 6 месяцев от установления диагноза. Информация о проведенном лечении получена путем связывания с Hospital Episode Statistics и National Radiotherapy Data Set. Первичная конечная точка — 3-летняя общая смертность; вторичные — специфическая для рака легкого смертность и рецидивы. Анализ инструментальных переменных снижал риск систематической ошибки, связанной с показаниями к лечению.
Всего 12 546 пациентов соответствовали критериям включения (2 299 SABR; 10 247 хирургия). После поправки оценки 3-летней общей смертности составили 30,3% (SABR) и 21,6% (хирургия); средняя абсолютная разница рисков 8,8 процентных пункта [95% ДИ 1,4–16,2]; p=0,02. Специфическая для рака легкого смертность составила 20,6% (SABR) и 14,5% (хирургия); средняя абсолютная разница рисков 6,1 п.п. [95% ДИ –0,6 до 12,9]; p=0,07. Скорректированная средняя абсолютная разница рисков 3-летней общей смертности для пациентов 80+ лет составила 4,3 п.п. [95% ДИ –3,7 до 12,3]; p=0,62.
Эмулированное целевое исследование выявило более высокую 3-летнюю общую смертность после SABR по сравнению с хирургией при НМРЛ ранних стадий у пациентов, подходящих для обоих методов лечения, что подтверждает сохранение приоритета хирургической резекции. Результаты поддерживают применение SABR как альтернативы с куративной целью, особенно у пожилых пациентов.