Европейское медицинское агентство одобрило новую индикацию для препарата Enhertu — лечение взрослых пациентов с неоперабельными или метастатическими HER2-позитивными солидными опухолями

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Datopotamab Deruxtecan-dlnk (Datroway, Daiichi Sankyo, Inc.) для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим тройным отрицательным раком молочной железы (TNBC), которые не кандидаты для терапии ингибиторами PD-1/PD-L1.

В международном рандомизированном исследовании III фазы WU-KONG28 сунвозертиниб показал значительно более длительную прогрессию свободного от болезни (ПСВ) по сравнению с химиотерапией в качестве первого линейного лечения для пациентов с advanced NSCLC с вставками экзона 20 EGFR.

Исследование ALTAIR не показало статистически значимой разницы в disease-free survival (DFS) между постадъювантной химиотерапией и плацебо у пациентов с высоким риском, идентифицированных через оценку MRD на основе ctDNA после резекции CRC.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендует расширение терапевтических показаний для энфортумаба ведотина в комбинации с пембролизумабом для лечения взрослых пациентов с резектабельным мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (MIBC), которые не подходят для лечения цисплатином.

Дослідження SENTRY показало, що комбінація селінексору та rukсолітинібу зменшує об'єм селезінки, але не покращує симптоматичні відповіді порівняно з rukсолітинібом у пацієнтів з інгібітор-наївною мієлофіброзом.

FDA одобрила два отдельных показания для fam-Трастузумаба Дерукстекана-nxki (T-DXd, Enhertu, Daiichi Sankyo, Inc.) для лечения взрослых пациентов с HER2-положительным ранним раком молочной железы.

Исследование TALAPRO-3 показало, что добавление талазопариба к энзалутамиду приводит к более длительному времени до прогрессии по данным визуализации у пациентов с метастатическим раком предстательной железы с модуляцией андрогенной сигнальной пути и мутациями в генах репарации ДНК.

Профессор Флориян Лордик избран президентом Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) на 2029-2030 годы. Он подчеркнул важность равенства в онкологии и укрепления роли пациентов в уходе, исследовании и политике.

Исследование MajesTEC-9 показало, что монотерапия теклистамабом значительно улучшает прогрессию свободного от болезни и общую выживаемость по сравнению с помалидомидом, бортезомибом и дексаметазоном или карфилзомибом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой.

ЕСМО опубликовала рекомендации для поддержки исследований рака и клинических испытаний в Европе, чтобы улучшить среду для клиницистов, исследователей и пациентов.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендует расширение показаний для ниволумаба (Opdivo) в комбинации с химиотерапией AVD для лечения взрослых и подростков с ранее не леченным классическим лимфогранулематозом III или IV стадии.

В рамках исследования RMC-6236-001 дараксонрасиб, ингибитор RAS(ON), продемонстрировал противоопухолевую активность и контроль над заболеванием у пациентов с ранее леченным RAS-мутированным раком поджелудочной железы.

FDA одобрила Вепдегестрант, ингибитор деградации белка, для лечения взрослых пациентов с ER-положительным, HER2-отрицательным, ESR1-мутантным метастатическим раком молочной железы.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло положительное решение о изменении условий маркетингового авторизационного удостоверения для препарата исатуксимаб (Sarclisa) для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой.

EMA рекомендует расширение показаний для дабрафениба и траметиниба для лечения меланомы и дифференцированного рака щитовидной железы у взрослых и подростков

Обновленные результаты исследования TRUST-I подтверждают высокую и устойчивую эффективность таletrectinib у пациентов с ROS1-положительным немелкоклеточным раком легкого, включая интрацеребральную активность и эффективность против мутации ROS1 G2032R.

ESMO и ESTRO опубликовали серию консенсусных документов, посвященных безопасности сочетания радиотерапии с таргетными противораковыми терапиями и иммунотерапией. Документы содержат рекомендации по безопасности при сочетании радиотерапии с различными классами препаратов.