Обновленный и окончательный анализ эффективности и безопасности после более чем одного года дополнительного наблюдения в рандомизированном исследовании II фазы CUPISCO подтвердил, что молекулярно-направленная терапия значительно улучшает выживаемость без прогрессирования (ВБП) по сравнению с платиновой химиотерапией у пациентов с ранее нелеченым неблагоприятным раком неизвестной первичной локализации (CUP), достигших контроля заболевания после трех индукционных циклов.
Результаты, опубликованные 3 сентября 2026 года в Journal of Clinical Oncology профессором Alwin Krämer из Clinical Cooperation Unit Molecular Hematology/Oncology Немецкого центра исследований рака (DKFZ) и коллегами, согласуются с данными первичного анализа, демонстрируя стабильное преимущество в ВБП.
В первичном анализе (срез данных 14 февраля 2023 года) оценивались пациенты, достигшие контроля заболевания (полный или частичный ответ либо стабилизация) после трех циклов индукционной химиотерапии первой линии (платиновая стандартная химиотерапия по выбору исследователя). Эти пациенты были рандомизированы в соотношении 3:1 в группу молекулярно-направленной терапии (экспериментальная группа) или продолжения химиотерапии на ≥3 дополнительных цикла (контрольная группа).
В экспериментальной группе:
- Пациенты с действующими молекулярными мишенями получали таргетную терапию или монотерапию atezolizumab
- Пациенты без действующих мишеней получали atezolizumab в комбинации с химиотерапией
При медиане наблюдения 24,1 месяца пациенты, получавшие молекулярно-направленную терапию, имели более длительную медиану ВБП (первичная конечная точка) по оценке исследователей: 6,1 месяца (95% CI 4,7–6,5) против 4,4 месяца (95% CI 4,1–5,6) с отношением рисков (HR) 0,72 (95% CI 0,56–0,92; p=0,0079).
Медиана общей выживаемости (ОВ; вторичная конечная точка) составила 14,7 месяца (95% CI 13,3–17,3) в экспериментальной группе и 11,0 месяца (95% CI 9,7–15,4) в контрольной группе; однако данные были незрелыми.
В последней публикации в Journal of Clinical Oncology исследовательская группа представила обновленный и окончательный анализ эффективности и безопасности после более чем года дополнительного наблюдения (срез данных 6 декабря 2024 года). Всего было рандомизировано 436 пациентов: 326 в группу молекулярно-направленной терапии и 110 в группу химиотерапии. Медиана наблюдения составила 37,0 месяцев (диапазон 0,0–67,8).
Обновленная медиана ВБП составила 6,1 месяца (95% CI 4,7–6,5) при молекулярно-направленной терапии и (95% CI 4,2–6,4) при химиотерапии (HR ; 95% CI 0,59–0,95; ).