Лейомиосаркома матки (uLMS) — агрессивное злокачественное новообразование с высокой частотой перитонеальных рецидивов и неблагоприятным прогнозом. Хотя хирургическое лечение рецидивов uLMS демонстрирует обнадеживающие результаты, применение гипертермической интраперитонеальной химиотерапии (HIPEC) остается малоизученным.
В одноцентровом исследовании 2-й фазы 17 пациентов с рецидивирующей uLMS получили циторедуктивную хирургию (CRS) с HIPEC гемцитабином с последующей адъювантной терапией дакарбазином. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 11 месяцев, что значительно превышает исторический контроль 3 месяца (p < 0,001). Медиана общей выживаемости не достигнута за период наблюдения более 3 лет.
В открытом одногрупповом исследовании 2-й фазы участвовали пациенты с рецидивирующей uLMS, которым выполнялась CRS-HIPEC в одном специализированном центре (март 2021 — май 2025).
Протокол лечения:
- HIPEC проводилась в течение 60 минут с гемцитабином (1000 мг/м²)
- Последующие 6 циклов адъювантной терапии дакарбазином (1000 мг/м²)
- Первичная конечная точка: 1-летняя выживаемость без прогрессирования
- Вторичные исходы: нежелательные явления, интраперитонеальные рецидивы, качество жизни
Демографические данные:
- Медиана возраста: 55 лет
- 76% пациентов получали предшествующую системную терапию
- 65% перенесли как минимум две операции по поводу uLMS
Хирургические результаты:
- Медиана PCI (индекс перитонеального канцероматоза): 7
- Все пациенты достигли CCR 0 (полная циторедукция)
- Отсутствие осложнений 3-й степени по Clavien-Dindo
- Медиана послеоперационного пребывания: 7 дней
Процедура продемонстрировала приемлемый профиль безопасности без увеличения заболеваемости. Два пациента испытали токсичность 4-й степени (гипокалиемия и нейтропения). Исследование было закрыто досрочно из-за медленного набора пациентов; на момент закрытия двое пациентов оставались без признаков рецидива заболевания.
CRS с HIPEC гемцитабином и адъювантной системной химиотерапией является выполнимой процедурой без повышенной заболеваемости и имеет потенциал для улучшения исходов и достижения долгосрочной выживаемости у пациентов с рецидивирующей лейомиосаркомой матки. Результаты обосновывают проведение более крупных рандомизированных исследований для подтверждения эффективности данного подхода.