Анемия и трансфузионная зависимость (ТЗ) — ключевые факторы, ухудшающие качество жизни и выживаемость пациентов с миелодиспластическими новообразованиями (МДС) низкого риска. Луспатерцепт — блокатор лигандов рецептора активина типа II — представляет собой новый класс препаратов для коррекции анемии при МДС. Данный обзор обобщает современные данные клинических исследований (MEDALIST, COMMANDS) и реальной клинической практики о его эффективности и безопасности у пациентов с МДС низкого риска и ТЗ.
В исследовании MEDALIST у пациентов с МДС с кольцевыми сидеробластами, рефрактерных к эритропоэзстимулирующим препаратам (ЭСП), луспатерцепт обеспечивал трансфузионную независимость ≥8 недель в 38% случаев (против 13% в группе плацебо). Это продемонстрировало значимое преимущество препарата у пациентов, ранее не ответивших на стандартную терапию ЭСП.
В исследовании COMMANDS луспатерцепт в первой линии терапии превзошел эпоэтин α по достижению трансфузионной независимости ≥12 недель: 59% против 31%. Это подтверждает роль луспатерцепта не только как терапии второй линии, но и как предпочтительного варианта в первой линии лечения анемии при МДС низкого риска.
Наибольшая эффективность луспатерцепта наблюдалась у пациентов со следующими характеристиками:
- Мутация SF3B1 — маркер наличия кольцевых сидеробластов и высокой чувствительности к препарату
- Низкая трансфузионная зависимость ( 80 МЕ/л**
Эти факторы позволяют идентифицировать подгруппу пациентов с максимальной вероятностью ответа на терапию.
Данные реальной клинической практики подтверждают результаты рандомизированных исследований, демонстрируя воспроизводимость эффективности луспатерцепта в условиях рутинной помощи. Профиль безопасности препарата остается приемлемым, что поддерживает его использование в широкой популяции пациентов с МДС низкого риска.
Луспатерцепт стал новым стандартом терапии анемии у пациентов с МДС низкого риска и трансфузионной зависимостью. Препарат демонстрирует высокую эффективность как после неудачи эритропоэзстимулирующих препаратов, так и в первой линии лечения, особенно в подгруппе с кольцевыми сидеробластами и мутацией SF3B1. Интеграция луспатерцепта в клиническую практику расширяет терапевтические возможности и улучшает качество жизни пациентов с МДС низкого риска.

