Одноцентровое ретроспективно-проспективное исследование 803 больных множественной миеломой (ММ), получивших высокодозную химиотерапию с ауто-ТГСК в период с 2000 по 2025 год, подтвердило высокую эффективность трансплантации и выявило три независимых предиктора неблагоприятного исхода. Медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) составила 36 месяцев, с вероятностью 5-летней ВБП 32% и 10-летней — 20%.

Многофакторный регрессионный анализ Кокса показал, что риск прогрессирования статистически значимо связан с тремя факторами (p < 0,05): III стадией по международной системе стадирования (ISS), недостижением строгой полной ремиссии (sCR) после ауто-ТГСК и отсутствием поддерживающей терапии.

В исследование включены пациенты в возрасте 19–69 лет (медиана 54 года). У 53% больных в дебюте определялась секреция IgG, плазмоцитомы выявлены в 39% случаев, стадия IIIА по Durie–Salmon установлена у 71% пациентов.

Индукционная терапия перед сбором стволовых клеток включала: только химиотерапевтические препараты (VAD, EDAP) — 38 случаев, бортезомиб-содержащие режимы — 765 пациентов, леналидомид — 217, даратумумаб — 51. Однократная высокодозная химиотерапия (мелфалан 140–200 мг/м²) с ауто-ТГСК проведена 515 пациентам, тандемная трансплантация — 288.

После завершения высокодозного этапа 58% больных получали поддерживающую терапию, 42% наблюдались без посттрансплантационного лечения до прогрессирования.

Частота достижения ответа на 100-й день после ауто-ТГСК: строгая полная ремиссия (sCR) — 29%, полная ремиссия (CR) — 26%, очень хорошая частичная ремиссия (VGPR) — 31%, частичная ремиссия (PR) — 8%, стабилизация заболевания — 2%, прогрессирование/рецидив — 4%. Улучшение противоопухолевого ответа по сравнению с результатами индукции отмечено у 320 (40%) больных.

Глубина ответа после ауто-ТГСК значимо влияла на ВБП (p < 0,001): медиана ВБП при sCR составила 104 месяца, при CR — 29 месяцев, при VGPR — 30 месяцев, при PR — 19 месяцев, при стабилизации — 5 месяцев, при прогрессировании/рецидиве — 4 месяца.

Цитогенетический риск также определял исходы: медиана ВБП в группе стандартного риска составила 40 месяцев (95% ДИ 32–43) против 26 месяцев (95% ДИ 14–37) в группе высокого риска (p < 0,05).

Результаты 25-летнего опыта применения ауто-ТГСК подтверждают её роль как стандарта терапии первой линии у пациентов с множественной миеломой. Достижение строгой полной ремиссии после трансплантации и назначение поддерживающей терапии являются модифицируемыми факторами, коррекция которых может улучшить долгосрочные результаты лечения. Вероятность сохранения ремиссии в течение 10 лет у 20% пациентов демонстрирует потенциал длительного контроля заболевания при оптимальной стратегии терапии.