Обновленные данные фазы III исследования SUNMO (NCT05171647), представленные на ежегодном собрании Society of Hematology Oncology 2026, подтвердили превосходство комбинации мосунетузумаб плюс полатузумаб ведотин (Mosun-Pola) над стандартной терапией у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ).
По состоянию на 8 августа 2025 года в экспериментальную группу было включено 138 пациентов, в контрольную — 70 пациентов. В группе Mosun-Pola 61 пациент получил 1 предшествующую линию терапии, 77 пациентов — 3 и более линий. В группе R-GemOx соответственно 30 и 40 пациентов.
При медиане наблюдения 28,3 месяца комбинация Mosun-Pola продемонстрировала значительное преимущество в выживаемости без прогрессирования (ВБП):
- Медиана ВБП: 11,6 vs 3,8 месяца (HR 0,41; 95% ДИ 0,28-0,60)
- 2-летняя ВБП во второй линии: 40,3% vs 20,1%
Преимущество Mosun-Pola сохранялось как во второй линии терапии (17,6 vs 3,6 месяца; HR 0,38; 95% ДИ 0,22-0,67), так и в третьей линии и далее (8,6 vs 3,9 месяца; HR 0,48; 95% ДИ 0,29-0,81).
Экспериментальная группа показала превосходные результаты по частоте ответов:
- Общая частота ответов: 70,3% vs 40,0%
- Частота полных ответов: 51,4% vs 24,3%
- 2-летняя длительность полного ответа: 60,8% vs 37,5%
Во второй линии терапии общая частота ответов составила 75,4% vs 36,7%, в третьей линии и далее — 66,2% vs 42,5% в пользу Mosun-Pola.
Медиана длительности полного ответа не была достигнута в группе Mosun-Pola как во второй, так и в последующих линиях терапии.
Профиль безопасности остался неизменным с момента первичного анализа. В экспериментальной группе:
- 4% пациентов испытали синдром высвобождения цитокинов (СВЦ) 2-й степени и выше
- Отсутствие случаев синдрома нейротоксичности, ассоциированного с иммунными эффекторными клетками
- Во второй линии терапии: 3% пациентов с СВЦ 2-й степени, отсутствие СВЦ 3-й степени и выше
Исследователи отметили: «Mosun-Pola представляет собой высокоэффективную таргетную комбинированную терапию, которая может применяться в различных амбулаторных условиях лечения».
Эти результаты подтверждают потенциал комбинации мосунетузумаб + полатузумаб ведотин как нового стандарта лечения для пациентов с рецидивирующей/рефрактерной ДВКЛ, непригодных для аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.