Текущая система стадирования Американского объединенного комитета по раку (AJCC) использует бинарную классификацию для нодального стадирования внутрипеченочной холангиокарциномы (iCCA). Авторы оценили ранее предложенную трехуровневую нодальную классификацию и ее связь с эффективностью химиотерапии, используя данные National Cancer Database.
Пациенты с резецированной iCCA были идентифицированы из National Cancer Database. Нодальный статус был реклассифицирован как N0 (отсутствие пораженных узлов), N1 (один-два пораженных узла) или N2 (три и более пораженных узлов). Общая выживаемость сравнивалась с использованием кривых Каплана-Мейера и многофакторных моделей пропорциональных рисков Кокса с сопоставлением по склонности.
В исследование было включено 6365 пациентов (N0: 4358 [68%]; N1: 1438 [23%]; N2: 569 [9%]). Медиана общей выживаемости снижалась пошагово в соответствии с предложенными стадиями N: 55,3 месяца (N0), 24,5 месяца (N1) и 19,0 месяца (N2) (p < 0,001), с дальнейшим разделением в когорте пациентов с не менее чем шестью исследованными лимфатическими узлами.
При многофакторном анализе Кокса как N1 (отношение рисков [HR] 2,01; 95% доверительный интервал [CI] 1,82–2,22), так и N2 (HR 2,59; 95% CI 2,26–2,98) были независимо связаны с худшей выживаемостью по сравнению с N0. Предложенная система продемонстрировала превосходные характеристики модели по сравнению с бинарным стадированием (delta Akaike information criterion 9, тест отношения правдоподобия p < 0,001).
Адъювантная химиотерапия была связана с большим изменением ограниченного среднего времени выживания у пациентов с пораженными лимфоузлами (N1: 5,2 месяца; N2: 4,0 месяца) по сравнению с пациентами без поражения лимфоузлов (N0: 1,4 месяца).
Трехуровневая нодальная классификация обеспечивает превосходную прогностическую стратификацию по сравнению с бинарным стадированием AJCC при резецированной iCCA. Положительность лимфатических узлов связана с большим абсолютным изменением выживаемости по сравнению с пациентами без поражения лимфоузлов, что указывает на полезность в выборе системного лечения.