Многоцентровое открытое исследование OPTIMAL-PSMA (n=120) сравнивает безопасность и эффективность интенсифицированного режима (индукция с последующей поддерживающей терапией) нового ПСМА-лиганда [177Lu]Lu-PSMA-597 со стандартным режимом введения каждые 6 недель у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы.

Проспективный дозиметрический анализ исследования RESIST-PC показал, что поглощённые дозы в органах риска (почки 0,29±0,11, слюнные железы 0,23–0,26 Gy/GBq) остаются в допустимых пределах при обоих режимах введения 177Lu-PSMA-617 (6,0 и 7,4 GBq), при этом дозы в опухолевых очагах варьируют широко и обратно коррелируют с ответом по ПСА.

Крупнейшее исследование реальной клинической практики подтверждает эффективность и безопасность радиолигандной терапии [177Lu]Lu-PSMA-617 у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 7.6 месяца, контроль заболевания по ПСА достигнут у 82% пациентов.

Систематический анализ 474 интервенционных исследований показал трансформацию терапевтического ландшафта мКРРПЖ: доминирование ранних фаз, лидерство таргетной терапии (PARP-ингибиторы), зрелость радиофармтерапии (177Lu-PSMA), экспансию иммунотерапии (BiTE, клеточная терапия) и появление PROTAC-деградеров и ADC против B7-H3. Комбинированные режимы составляют 39,2% исследований.

В исследовании II фазы из Индии карбоплатин показал PSA50-ответ у 41% пациентов с мКРРПЖ и мутациями генов HRR, не имевших доступа к PARP-ингибиторам. Пациенты с герминальными мутациями отвечали на терапию значительно чаще, чем с соматическими (OR 6.76, P=0.05).

Исследование показало умеренное снижение функции почек при лечении метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы радионуклидным препаратом [177Lu]Lu-PSMA-617

Исследование PRINCE оценило эффективность и безопасность комбинации [177Lu]Lu-PSMA-617 и пембролизумаба у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы

Общество ядерной медицины и молекулярной визуализации выпустило рекомендации по отбору и ведению пациентов с мКРРПЖ при лечении Lu-177 PSMA

Исследование фазы II оценило фармакокинетические параметры и дозиметрию 177Lu-PSMA-617 у китайских пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком простаты

Пилотное исследование оценило эффективность и безопасность однократной дозы доцетаксела в сочетании с [177Lu]Lu-PSMA-617 у пациентов с метастатическим КРРПЖ