Исследование эффективности и безопасности ингибитора Bcl-2 венетоклакса в комбинации с режимом DCAG (децитабин/азацитидин, цитарабин, акларубицин и гранулоцитарный колониестимулирующий фактор) при рецидивирующем/рефрактерном остром миелоидном лейкозе (Р/Р ОМЛ) продемонстрировало обнадеживающие результаты.
В ретроспективный анализ включены данные 20 пациентов с Р/Р ОМЛ, получавших лечение режимом VEN-DCAG в Первом медицинском центре Главного госпиталя НОАК с марта 2021 по январь 2023 года. Медианный возраст составил 40 (10-70) лет, соотношение мужчин и женщин - 11 (55%) и 9 (45%) соответственно.
Из включенных пациентов 7 относились к группе рецидива и 13 - к рефрактерной группе.
Общий ответ после первого цикла лечения составил 90% (18/20 пациентов), включая:
- 17 (85%) пациентов с полной ремиссией CR/CRi, из них 10 с MRD-негативным статусом
- 1 (5%) пациент с частичной ремиссией (PR)
- 2 (10%) пациента без ответа (NR)
После дополнительных циклов терапии 13 пациентов в итоге достигли MRD-негативной полной ремиссии (76,5%). Показатели ответа различались между группами:
- Группа рецидива: частота ответа 100% (7/7), CR/CRi у 7 пациентов, MRD-негативная CR у 6 (85,7%)
- Рефрактерная группа: частота ответа 84,6% (11/13), CR/CRi у 10 пациентов, MRD-негативная CR у 7 (70%)
Все пациенты испытывали различные нежелательные явления (НЯ):
- Гематологические НЯ: преимущественно миелосупрессия
- Негематологические НЯ: лихорадка, желудочно-кишечный дискомфорт и инфекционные осложнения
Режим показал хорошую переносимость как у пациентов с рецидивом, так и с рефрактерным течением заболевания.
Из 11 пациентов, получивших аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (алло-ТГСК), умер 1 пациент (с MRD-позитивной CR). Среди 9 пациентов, не получавших алло-ТГСК, умерли 5.
Медианное время наблюдения составило 12,7 (2,6-21,8) месяцев для 14 выживших пациентов. Медианная общая выживаемость для 6 умерших пациентов составила 4,35 (0,7-18,1) месяцев.
Авторы подчеркивают, что алло-ТГСК следует выполнять как можно раньше после достижения полной ремиссии с помощью VEN-DCAG, что может значительно улучшить выживаемость пациентов. У пациентов с MRD-позитивной полной ремиссией частота MRD-негативной ремиссии может быть дополнительно увеличена путем проведения большего количества курсов лечения.