Исследование III фазы LAURA продемонстрировало статистически значимое улучшение безрецидивной выживаемости (PFS) при применении осимертиниба по сравнению с плацебо у пациентов с нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III стадии с мутацией EGFR без прогрессирования заболевания во время или после химиолучевой терапии. В данном анализе представлены заранее запланированные исходы после прогрессирования, последующие методы лечения и второй промежуточный анализ общей выживаемости.
Пациенты были рандомизированы в соотношении 2:1 для получения осимертиниба или плацебо до прогрессирования заболевания (по данным слепой независимой центральной оценки) или прекращения лечения. После прогрессирования пациентам предлагался осимертиниб в открытом режиме. Вторичные конечные точки включали время до первого и второго последующего лечения (TFST и TSST), вторую безрецидивную выживаемость (PFS2) и общую выживаемость (OS).
На момент первичного среза данных (5 января 2024 г.) осимертиниб продемонстрировал значительные преимущества по сравнению с плацебо:
- TFST: HR 0,13 (95% ДИ 0,08–0,21)
- PFS2: HR 0,62 (95% ДИ 0,35–1,08)
- TSST: HR 0,51 (95% ДИ 0,28–0,91)
Как сообщалось ранее, 63/143 (44%) пациентов прекратили рандомизированное лечение осимертинибом и 66/73 (90%) пациентов — лечение плацебо. Наиболее частым первым последующим системным лечением был ингибитор тирозинкиназы EGFR в группах осимертиниба и плацебо (22/63 [35%] и 56/66 [85%] соответственно), преимущественно осимертиниб (14/63 [22%] и 50/66 [76%]).
Во втором промежуточном анализе общей выживаемости (срез данных: 29 ноября 2024 г.) наблюдалась тенденция к улучшению OS при применении осимертиниба по сравнению с плацебо (HR 0,67; 95% ДИ 0,40–1,14; зрелость данных 31%). Эти результаты указывают на то, что клиническая польза осимертиниба сохраняется и после первого прогрессирования, подтверждая долгосрочные преимущества препарата для пациентов с нерезектабельным НМРЛ III стадии с мутацией EGFR без прогрессирования во время или после дефинитивной химиолучевой терапии.