В российском проспективном многоцентровом наблюдательном исследовании применения акалабрутиниба при хроническом лимфоцитарном лейкозе (ХЛЛ) продемонстрирована высокая эффективность препарата в реальной клинической практике. Исследование включало 85 пациентов с медианой возраста 65,5 года, из которых 78,8% получали терапию по поводу рецидива заболевания.
Ключевые показатели эффективности:
- Общий ответ (полный + частичный) к 16-й неделе: 79% пациентов
- На сроке 18 месяцев: полный ответ у 65%, частичный у 28% пациентов
- При медиане наблюдения 22,4 месяца прогрессирование отмечено только у 3 пациентов
- 1-летняя общая выживаемость: 95%
- 2-летняя общая выживаемость: 90%
- Медиана общей выживаемости не достигнута
Значительная доля пациентов имела неблагоприятные молекулярно-генетические характеристики:
- Аберрации TP53: 73% пациентов
- Немутированный статус IGHV: 65% пациентов
Важно отметить, что показатели выживаемости не зависели от статуса TP53, IGHV и линии терапии, что подтверждает эффективность акалабрутиниба даже у пациентов с неблагоприятным прогнозом. Единственным фактором, ассоциированным с меньшей общей выживаемостью, оказался сахарный диабет, вероятно вследствие повышения риска инфекционных осложнений.
Переносимость терапии была благоприятной:
- Нежелательные явления зарегистрированы у 21,2% пациентов
- Преобладали инфекционные осложнения
- Частота сердечно-сосудистых осложнений была низкой
Отмечено статистически значимое улучшение качества жизни по шкале FACT-Leu (Functional Assessment of Cancer Therapy – Leukemia) с p < 0,001.
Результаты исследования подтверждают воспроизводимость данных рандомизированных клинических исследований акалабрутиниба в условиях реальной российской клинической практики. Высокоселективный ингибитор тирозинкиназы Брутона 2-го поколения демонстрирует:
- Быстрое достижение ответа
- Высокую эффективность у пациентов с неблагоприятными прогностическими факторами
- Благоприятный профиль безопасности у пациентов с выраженной коморбидностью
- Возможность широкого применения в рутинной практике
Полученные данные имеют принципиальное значение для оценки эффективности акалабрутиниба в более гетерогенной популяции пациентов по сравнению с участниками рандомизированных исследований.