Анализ спонтанных сообщений из FAERS (84 217 случаев) и JADER (1368 случаев) показал, что только три респираторных НЯ воспроизводимо ассоциированы с ибрутинибом в обеих базах: epistaxis, haemothorax и pleural effusion. Пневмония дала ROR-сигнал для всех четырёх ингибиторов BTK в FAERS, но мультиалгоритмное подтверждение получено лишь для ибрутиниба и пиртобрутиниба.

У пациентов с ДВККЛ и CNS-IPI ≥4 комбинация орелабрутиниба с R-CDOP показала ORR 70,5%, CR 50,0% и низкую частоту поражения ЦНС (9,3% через 2 года) при управляемой токсичности.

Опрос 32 процедуристов показал, что 84,4% незнакомы с ингибиторами BTK, 65,6% не уверены в риске кровотечений, 78,1% — в необходимости отмены перед процедурами. 93,5% не уверены в сроках отмены и возобновления терапии, несмотря на рекомендации ASH держать перерыв 3–7 дней.

Исследование показало, что при первичном обращении 64,9% рецептов на специализированные пероральные противоопухолевые препараты для лечения опухолей крови отклонялись Medicare и 84,0% — коммерческими страховщиками. Высокие доплаты пациентов (более $500) снижали вероятность выкупа рецепта до 29–31%.

FDA расширило показания для pirtobrutinib — первого нековалентного ингибитора BTK — на терапию первой линии у взрослых пациентов с ХЛЛ/ЛМЛ без делеции 17p, на основании превосходящей ВБП в сравнении с бендамустином + ритуксимабом.

Проспективное многоцентровое наблюдательное исследование подтвердило высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности акалабрутиниба в реальной клинической практике у 85 пациентов с ХЛЛ. При медиане наблюдения 22,4 месяца общий ответ достигнут у 79% пациентов к 16-й неделе, прогрессирование отмечено только у 3 пациентов, 2-летняя общая выживаемость составила 90%.

Комбинация сонротоклакса (ингибитора BCL2 следующего поколения) и занубрутиниба (ингибитора BTK следующего поколения) продемонстрировала высокую объективную частоту ответа и возможность достижения неопределяемой минимальной остаточной болезни у пациентов с первичным ХЛЛ/ЛМК в фазе I исследования.

Проспективное многоцентровое наблюдательное исследование эффективности и безопасности акалабрутиниба у 85 пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом в российской клинической практике показало высокую эффективность препарата с общим ответом 79% к 16-й неделе и 1-летней общей выживаемостью 95%, включая пациентов с неблагоприятными молекулярно-генетическими характеристиками.

Обзор терапевтических стратегий при рецидивирующем/рефрактерном ХЛЛ в эру таргетных препаратов: от ингибиторов BTK второго поколения до клеточных терапий и новых классов препаратов.

Обзор современных подходов к лечению ХЛЛ/ЛМЛ в первой и последующих линиях терапии: ингибиторы BTK (акалабрутиниб, занубрутиниб, пиртобрутиниб), BCL-2 ингибиторы (венетоклакс), CAR-T терапия и их комбинации. Представлены данные ключевых исследований AMPLIFY, ELEVATE-TN, CLL14, SEQUOIA, BRUIN и алгоритмы выбора терапии с учётом мутационного статуса TP53 и IGHV, минимальной остаточной болезни и предпочтений пациентов.