Проспективное исследование у 64 пациентов с распространённым НМРЛ показало: повышение циркулирующего гранзима B и экспансия CD3+CD56+ NKT-подобных клеток коррелируют с ответом на ниволумаб и выживаемостью, служа фармакодинамическим маркером активации противоопухолевого иммунитета.

Четырёхлетняя общая выживаемость составила 84,1%, бессобытийная — 83,5% при применении неоадъювантной комбинации ниволумаба и ипилимумаба с последующей хирургией у пациентов с локализованной dMMR/MSI-H аденокарциномой желудка и ПЖП. Полный патоморфологический ответ достигнут у 59% пациентов.

Ретроспективное исследование показало, что комбинация ниволумаба с темозоломидом у пациентов с метастатической меланомой после прогрессирования на иммунотерапии увеличивает частоту клинической пользы более чем в четыре раза (OR 4.276, p=0.025) и снижает риск смерти на 56% (HR 0.44, p=0.030) по сравнению с монотерапией темозоломидом.

Клиническое наблюдение пациентки с мКРР и мутацией POLE c.871G>A (p.Asp291Asn) демонстрирует отсутствие ответа на ниволумаб, что указывает на необходимость комплексной оценки функциональной значимости POLE-мутаций, TMB и MSI-статуса перед назначением иммунотерапии.

Комбинация низкодозной лучевой терапии с ниволумабом и ипилимумабом показала клиническую активность при рефрактерном MSS колоректальном раке, особенно у пациентов без метастазов в печени (ORR 25,0% vs 4,6%), открывая перспективы иммунотерапии для этой трудной популяции.

Расширенное наблюдение за пациентами с метастатическим раком пищевода и желудка показало, что комбинация FLOT с ниволумабом наиболее эффективна у пациентов с CPS≥1 и низкими значениями NLR или MLR, достигая медианы общей выживаемости до 32,3 месяцев в подгруппе с оптимальными биомаркерами.

5-летнее наблюдение в исследовании CheckMate 648 подтверждает клинически значимое преимущество комбинации ниволумаб + химиотерапия и ниволумаб + ипилимумаб по сравнению с химиотерапией у пациентов с распространенным плоскоклеточным раком пищевода.

Крупнейшее исследование комбинации ипилимумаба и ниволумаба при 53 типах рефрактерных редких злокачественных новообразований показало клиническую активность у 45% когорт с медианой общего ответа 12% и 3-летней общей выживаемостью 23%.

Статистический анализ данных исследования CheckMate-067 показал, что пациенты с метастатической меланомой, не прогрессировавшие в течение 5 лет на анти-PD-1 терапии, могут считаться функционально излеченными. Время до функционального излечения составило около 61–63 месяцев.

Комбинация ниволумаб + аксинитиб показала многообещающую активность у пациентов с муцинозной меланомой с частотой объективного ответа 45%, включая 20% полных ответов, что обосновывает дальнейшее изучение данного подхода в рандомизированных исследованиях.