В рандомизированном исследовании III фазы ASCENT-03 sacituzumab govitecan продлил PFS2 по сравнению с химиотерапией у пациентов с ранее нелеченным метастатическим трижды негативным раком молочной железы, которые считались неподходящими для ингибиторов PD-1/PD-L1.

Анализ вторичной выживаемости без прогрессирования (PFS2) в исследовании ASCENT-04/KEYNOTE-D19, сравнивающем эффективность комбинации sacituzumab govitecan с pembrolizumab против стандартной химиотерапии с pembrolizumab у пациенток с PD-L1-положительным метастатическим тройным негативным раком молочной железы в первой линии терапии.

Исследование BEGONIA продемонстрировало высокую эффективность комбинации датапотамаб дерукстекана с дурвалумабом в первой линии терапии трижды негативного рака молочной железы. Объективный ответ достигнут у 79% пациентов независимо от статуса PD-L1, медиана выживаемости без прогрессирования составила 14,0 месяцев.

Метаанализ 18 исследований показал, что неоадъювантная иммунотерапия в сочетании с химиотерапией улучшает выживаемость без прогрессирования у пациентов с ТНРМЖ после достижения полной патологической регрессии (HR 0.67; 95%CI 0.50-0.89; p < 0.01) по сравнению с монохимиотерапией.

Анализ изменений экспрессии генов в динамике лечения показал, что базальные характеристики опухоли и раннее иммунное ремоделирование микроокружения дают комплементарную информацию для прогнозирования ответа на химиоиммунотерапию у пациенток с ТНРМЖ

Исследование 651 пациентки с TNBC показало, что несоответствие патоморфологического ответа молочной железы и лимфоузлов наблюдается в 30,6% случаев после неоадъювантной терапии. Исходное состояние лимфоузлов — ключевой фактор прогноза аксиллярного ответа.

Результаты исследования A-BRAVE показали, что высокий уровень опухолеинфильтрирующих лимфоцитов (≥30%) предсказывает эффективность адъювантной иммунотерапии авелумабом при раннем ТНРМЖ высокого риска.

Реальные данные показывают высокую гетерогенность лечения первой линии и неудовлетворительные исходы выживаемости при PD-L1-негативном трижды негативном раке молочной железы, подчеркивая необходимость новых терапевтических опций.

Комбинация ингибиторов PD-1 (цемиплимаб) и LAG-3 (фианлимаб) с неоадъювантной химиотерапией продемонстрировала значительное улучшение частоты полных патологических ответов у пациентов с ранним ERBB2-негативным раком молочной железы, особенно при позитивном иммунном профиле ImPrint.

Европейское агентство лекарственных средств рекомендовало новое показание для Trodelvy в первой линии терапии метастатического тройного негативного рака молочной железы у пациентов, не являющихся кандидатами для PD-(L)1 ингибиторов.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Datopotamab Deruxtecan-dlnk (Datroway, Daiichi Sankyo, Inc.) для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим тройным отрицательным раком молочной железы (TNBC), которые не кандидаты для терапии ингибиторами PD-1/PD-L1.

Исследование в Journal of Nuclear Medicine показало, что иммунно-ПЭТ с [89Zr]Zr-атезолизумабом может быть эффективным инструментом для идентификации пациентов с метастатическим тройным негативным раком молочной железы, которые могут hưởngет от иммунотерапии