Проспективное исследование с участием 45 пациенток показало, что динамика накопления 68Ga-HER2 после второго цикла неоадъювантной терапии (SUVmax ≤1.15 и снижение ≥61%) позволяет прогнозировать полный патологический ответ с положительной прогностической ценностью 85% при HER2-позитивном раке молочной железы.

Описаны два случая применения теста чувствительности циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) для подбора терапии у пациенток с HER2-позитивным раком молочной железы и метастазами в легкие. Результаты показали совпадение данных теста с гистопатологическими характеристиками и клинической резистентностью, что предварительно подтверждает потенциал ЦОК в прогнозировании метастатического поражения и выборе эффективного лечения.

Промежуточные результаты исследования DESTINY-Breast05 показали, что trastuzumab deruxtecan значительно превосходит trastuzumab emtansine по безрецидивной выживаемости у пациенток с HER2-положительным ранним раком молочной железы и резидуальной инвазивной болезнью после неоадъювантного лечения: 3-летняя iDFS составила 92.4% vs 83.7% (HR 0.47, p<0.001).

Результаты исследования HER2CLIMB-02 III фазы показали, что комбинация тукатиниба с трастузумаб эмтанзином (T-DM1) статистически значимо снижает риск прогрессирования или смерти у пациентов с HER2-позитивным распространённым раком молочной железы после предшествующей терапии трастузумабом и таксаном. Медиана выживаемости без прогрессирования (PFS) улучшилась на 2,1 месяца по сравнению с плацебо плюс T-DM1.

Протеомный и метаболомный анализ парных образцов плазмы у пациентов с распространённым раком молочной железы показал масштабную молекулярную перестройку на фоне T-DXd: 508 дифференциально экспрессированных белков и 70 метаболитов, а также шесть белковых и четыре метаболитных кандидата в прогностические биомаркеры выживаемости без прогрессирования.

На основании данных исследования DESTINY-Breast03 Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало расширить показания для применения трастузумаб дерукстекана при HER2-позитивном метастатическом раке молочной железы.

24 июня 2026 года FDA одобрило palbociclib в комбинации с trastuzumab (± pertuzumab) и эндокринной терапией для поддерживающего лечения пациентов с HR+/HER2+ мРМЖ на основании результатов исследования PATINA, показавшего статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования (HR 0,76; 95% ДИ 0,59-0,97; p=0,0134).

Европейское медицинское агентство одобрило новую индикацию для препарата Enhertu — лечение взрослых пациентов с неоперабельными или метастатическими HER2-позитивными солидными опухолями

FDA одобрила два отдельных показания для fam-Трастузумаба Дерукстекана-nxki (T-DXd, Enhertu, Daiichi Sankyo, Inc.) для лечения взрослых пациентов с HER2-положительным ранним раком молочной железы.