Систематический анализ 474 интервенционных исследований показал трансформацию терапевтического ландшафта мКРРПЖ: доминирование ранних фаз, лидерство таргетной терапии (PARP-ингибиторы), зрелость радиофармтерапии (177Lu-PSMA), экспансию иммунотерапии (BiTE, клеточная терапия) и появление PROTAC-деградеров и ADC против B7-H3. Комбинированные режимы составляют 39,2% исследований.

Структурированный обзор методологии адаптивных клинических исследований фазы I/II, объединяющих оценку токсичности и эффективности для оптимизации дозировок комбинированной терапии в онкологии. Выявлены ключевые компромиссы между дизайнами и барьеры для рутинного внедрения.

Анализ 1024 клинических исследований показал смещение акцента с химиотерапии на иммунотерапию (38,4% исследований) и таргетную терапию (24,7%). Комбинация enfortumab vedotin + pembrolizumab стала стандартом первой линии при метастатическом уротелиальном раке по результатам EV-302, но не все зарегистрированные исследования приводят к клинической пользе — показания atezolizumab при раке мочевого пузыря отозваны после негативных результатов Phase III.

Анализ 1597 клинических исследований по онкоурологии показал, что 27.9% исследований прерываются досрочно, главным образом из-за недостаточного набора пациентов (41.8% случаев). Многоцентровые и мультинациональные исследования имеют больше шансов на завершение.

Исследование показало критическое несоответствие между доступностью клинических испытаний и реальным бременем заболевания: только 3,2% исследований по раку мочевого пузыря проводятся в округах с наивысшей смертностью, при этом 77,3% округов США вообще не имеют центров клинических испытаний.

Исследователи разработали новую систему оценки временного бремени участия в клинических исследованиях, используя единицы временной токсичности (TTU). Анализ 32 протоколов исследований пероральных препаратов для лечения рака легкого показал значительное увеличение временной нагрузки в современных исследованиях по сравнению с предыдущими периодами.

Патоморфологическая экспертиза является основополагающим элементом современных биомаркер-ориентированных онкологических исследований, требующим интеграции на этапе планирования протокола для обеспечения качества трансляционных компонентов.

Анализ 45-летнего развития Группы качества жизни EORTC и стратегических приоритетов до 2030 года в области оценки качества жизни онкологических пациентов.

Обзор принципов и методологии проведения многоцентровых хирургических исследований в гинекологической онкологии, включая стандартизацию процедур, обеспечение качества и минимизацию систематических ошибок для получения достоверных доказательств.

Timothy Yap, ведущий исследователь MD Anderson Cancer Center, рассказывает об эволюции клинических исследований в онкологии, роли искусственного интеллекта и современных вызовах в разработке таргетных препаратов, иммунотерапии и радиоконъюгатов.