Анализ данных >200 амбулаторных центров США (2011–2025) показал высокие темпы внедрения биомаркерного тестирования и терапии согласно NCCN: тестирование PD-L1 при мТНРМЖ выросло с 6% до 61% (2019–2025), использование ингибиторов CDK4/6 при HR+/HER2− РМЖ — с 32% до 68% (2014–2025), иммунотерапия при мНМРЛ — с 15% до 77% (2015–2025). Медиана времени до начала терапии 14–28 дней.

34-летняя пациентка с метастатическим ТНРМЖ и PD-L1 CPS ≥60 достигла контроля заболевания длительностью 22 месяца на комбинации гемцитабина и деэскалированного режима nivolumab 40 мг каждые 3 недели с редукцией целевых очагов на 48%.

В 2026 году два TROP-2-направленных антитело-лекарственных конъюгата — datopotamab deruxtecan и sacituzumab govitecan — получили показания для первой линии терапии метастатического трижды негативного рака молочной железы в определённых популяциях пациентов. Вопрос теперь не в том, применять ли TROP-2-направленный ADC, а в том, какой препарат оптимален, когда его включать в процесс лечения и как лучше управлять терапией для максимальной продолжительности лечения.

Обзор клинических данных по применению TROP2-направленных ADC при мТНРМЖ с акцентом на выбор и последовательность терапии, стратегии применения нескольких ADC и практические подходы к профилактике и управлению нежелательными явлениями (нейтропения, диарея, мукозит/стоматит, офтальмологические токсичности, ИЗЛ).

Обзор данных фазы III по datopotamab deruxtecan и sacituzumab govitecan в первой линии терапии метастатического трипл-негативного рака молочной железы у пациентов, не подходящих для иммунотерапии. Ключевые профили токсичности: мукозит, реакции глаз и интерстициальная пневмония для Dato-DXd; нейтропения и диарея для SG. Актуальные показания FDA и EMA не требуют тестирования экспрессии TROP2.

Обучающие материалы по развивающемуся ландшафту ADC в лечении пациентов с HER2-негативным метастатическим раком молочной железы и роли медсестер в обеспечении оптимального ухода за пациентами, получающими TROP2-направленные ADC.

Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало новое показание для датopotamab deruxtecan — терапию первой линии для пациентов с неоперабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы, которые не являются кандидатами для терапии ингибиторами PD-(L)1.

Обзор ключевых исследований по раку молочной железы с ASCO 2026, включая деэскалацию химиотерапии при раннем заболевании, биомаркер-направленную терапию при распространенном процессе и новые возможности первой линии при тройном негативном раке молочной железы

В рандомизированном исследовании III фазы ASCENT-03 sacituzumab govitecan продлил PFS2 по сравнению с химиотерапией у пациентов с ранее нелеченным метастатическим трижды негативным раком молочной железы, которые считались неподходящими для ингибиторов PD-1/PD-L1.

Анализ вторичной выживаемости без прогрессирования (PFS2) в исследовании ASCENT-04/KEYNOTE-D19, сравнивающем эффективность комбинации sacituzumab govitecan с pembrolizumab против стандартной химиотерапии с pembrolizumab у пациенток с PD-L1-положительным метастатическим тройным негативным раком молочной железы в первой линии терапии.

Исследование BEGONIA продемонстрировало высокую эффективность комбинации датапотамаб дерукстекана с дурвалумабом в первой линии терапии трижды негативного рака молочной железы. Объективный ответ достигнут у 79% пациентов независимо от статуса PD-L1, медиана выживаемости без прогрессирования составила 14,0 месяцев.

Реальные данные показывают высокую гетерогенность лечения первой линии и неудовлетворительные исходы выживаемости при PD-L1-негативном трижды негативном раке молочной железы, подчеркивая необходимость новых терапевтических опций.

Европейское агентство лекарственных средств рекомендовало новое показание для Trodelvy в первой линии терапии метастатического тройного негативного рака молочной железы у пациентов, не являющихся кандидатами для PD-(L)1 ингибиторов.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Datopotamab Deruxtecan-dlnk (Datroway, Daiichi Sankyo, Inc.) для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим тройным отрицательным раком молочной железы (TNBC), которые не кандидаты для терапии ингибиторами PD-1/PD-L1.

Исследование в Journal of Nuclear Medicine показало, что иммунно-ПЭТ с [89Zr]Zr-атезолизумабом может быть эффективным инструментом для идентификации пациентов с метастатическим тройным негативным раком молочной железы, которые могут hưởngет от иммунотерапии