Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало новое показание для датopotamab deruxtecan — терапию первой линии для пациентов с неоперабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы, которые не являются кандидатами для терапии ингибиторами PD-(L)1.

10 июля 2026 года FDA одобрило периоперационную комбинацию пембролизумаба с enfortumab vedotin-ejfv для всех пациентов с МИРМП, независимо от пригодности к цисплатину. Регистрация основана на результатах KEYNOTE-B15/EV-304: медиана EFS не достигнута vs 48,5 мес (HR 0,53; p<0,0001), медиана OS не достигнута в обеих группах (HR 0,65; p=0,0029).

Европейское агентство по лекарственным средствам отказало в разрешении на маркетинг препарата Deqtynet (медь-64Cu оксодотреотид) для ПЭТ-визуализации нейроэндокринных опухолей из-за рыночной эксклюзивности препарата SomaKit TOC.

14 июля 2026 года FDA одобрило selpercatinib для взрослых и детей от 2 лет с RET-позитивными солидными опухолями. Эффективность подтверждена исследованиями LIBRETTO-001 и LIBRETTO-121 с частотой ответа 47% и медианой длительности ответа 24,5 месяца.

Финальный анализ исследования COMBI-I показал числовое преимущество в общей выживаемости на 20 месяцев при добавлении анти-PD-1 антитела spartalizumab к комбинации dabrafenib+trametinib у пациентов с BRAF V600-мутированной метастатической меланомой.

Третий промежуточный анализ исследования OlympiA показал сохранение клинически значимого улучшения выживаемости без инвазивной болезни, отдаленной выживаемости без болезни и общей выживаемости при медиане наблюдения 6,1 года.

Пятилетний анализ исследования KEYNOTE-564 подтверждает долгосрочную эффективность адъювантного пембролизумаба при светлоклеточном раке почки с высоким риском рецидива

Пятилетние результаты исследования KEYNOTE-671 показали устойчивое преимущество периоперационного pembrolizumab в комбинации с неоадъювантной химиотерапией: 5-летняя EFS составила 49,9% против 26,5% в группе плацебо (HR 0,58), а 5-летняя OS — 64,6% против 53,6% (HR 0,74) у пациентов с резектабельным НМРЛ II-III стадии.

Результаты исследования NSABP B-59/GeparDouze показали, что добавление атезолизумаба к неоадъювантной химиотерапии не улучшило общую безсобытийную выживаемость при ТНРМЖ, однако у пациентов с высоким уровнем TILs и позитивными лимфоузлами наблюдалась значимая польза от иммунотерапии.

Исследование RxPONDER показало, что уровень антимюллерова гормона (AMH) ≥10 pg/ml лучше предсказывает пользу от адъювантной химиотерапии у пременопаузальных женщин с HR+/HER2- раком молочной железы, чем традиционные критерии.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало новое показание для serplulimab (Hetronifly) в комбинации с карбоплатином и nab-паклитакселом для первой линии терапии плоскоклеточного НМРЛ.

Исследование Neo-CheckRay показало, что добавление анти-PD-L1 терапии к неоадъювантной химиотерапии и иммуномодулирующей SBRT повышает частоту pCR с 16,3% до 32,6% у пациенток с высоким риском ER-позитивного, HER2-негативного рака молочной железы, особенно при PD-L1-негативных опухолях.

Исследование CIRCULATE продемонстрировало прогностическую ценность циркулирующей опухолевой ДНК и потенциальную пользу адъювантной терапии capecitabine у пациентов с ctDNA-позитивным раком толстой кишки II стадии, несмотря на досрочное закрытие из-за недостаточного финансирования.

24 июня 2026 года FDA одобрило palbociclib в комбинации с trastuzumab (± pertuzumab) и эндокринной терапией для поддерживающего лечения пациентов с HR+/HER2+ мРМЖ на основании результатов исследования PATINA, показавшего статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования (HR 0,76; 95% ДИ 0,59-0,97; p=0,0134).

В исследовании ELEVATE III фазы ensartinib продемонстрировал значительное улучшение безрецидивной выживаемости у пациентов с ALK-положительным НМРЛ после адъювантной химиотерапии: 86.4% vs 53.5% (HR 0.20; p<0.001).

Результаты исследования COMPETE III фазы показали значительное преимущество пептидной рецепторной радионуклидной терапии [177Lu]Lu-edotreotide над эверолимусом в лечении пациентов с распространенными, прогрессирующими, соматостатин-рецептор-положительными гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями.

Европейское общество медицинской онкологии (ESMO) положительно оценило публикацию глобального доклада ВОЗ о состоянии онкологии, который предлагает стратегическую основу для решения проблем роста заболеваемости раком и неравенства в доступе к помощи.

В крупном популяционном исследовании применение агонистов GLP-1 рецепторов для управления весом у пациентов с ожирением без диабета было связано с значительным снижением кумулятивной заболеваемости ожирение-ассоциированными раками по сравнению с диетическими консультациями или физическими упражнениями (HR 0.59, 95% CI 0.53-0.67).

10-летнее наблюдение за пациентами, получавшими tisagenlecleucel, показало отсутствие рецидивов после 5,4 лет и 10-летнюю безлимфомную выживаемость у 32% пациентов с крупноклеточной B-клеточной лимфомой и у 47% с фолликулярной лимфомой.

7-летние данные исследования CROWN показывают, что медиана выживаемости без прогрессирования на lorlatinib до сих пор не достигнута, а 7-летняя ВБП составляет 55% против 3% на crizotinib. Препарат демонстрирует беспрецедентную внутричерепную активность без новых событий прогрессирования после 30 месяцев терапии.