Обзор ключевых исследований по раку молочной железы с ASCO 2026, включая деэскалацию химиотерапии при раннем заболевании, биомаркер-направленную терапию при распространенном процессе и новые возможности первой линии при тройном негативном раке молочной железы

Обзор современных подходов к применению ингибиторов PI3K/AKT пути при гормон-рецептор-положительном/HER2-отрицательном метастатическом раке молочной железы: от раннего биомаркерного тестирования до оптимизации последовательности терапии

Представлены результаты зонтичного исследования ELEVATE фазы Ib/II, оценивающего комбинацию elacestrant и capivasertib у пациентов с ранее леченным ER+/HER2- распространенным раком молочной железы.

В рандомизированном исследовании III фазы ASCENT-03 sacituzumab govitecan продлил PFS2 по сравнению с химиотерапией у пациентов с ранее нелеченным метастатическим трижды негативным раком молочной железы, которые считались неподходящими для ингибиторов PD-1/PD-L1.

Анализ вторичной выживаемости без прогрессирования (PFS2) в исследовании ASCENT-04/KEYNOTE-D19, сравнивающем эффективность комбинации sacituzumab govitecan с pembrolizumab против стандартной химиотерапии с pembrolizumab у пациенток с PD-L1-положительным метастатическим тройным негативным раком молочной железы в первой линии терапии.

PIKALO-1 — исследование фазы I/II, оценивающее терсолисиб в комбинации с эндокринной терапией с ингибиторами CDK4/6 или без них у пациентов с PIK3CA-мутантным HR+/HER2- распространенным раком молочной железы.

Представлены обновлённые данные исследования SERENA-6, оценивающего стратегию перехода на camizestrant (селективный деградатор рецепторов эстрогена) с продолжением ингибиторов CDK4/6 при выявлении мутаций ESR1 у пациенток с ER+/HER2- распространённым раком молочной железы.

Интерактивный клинический случай рассматривает 55-летнюю пациентку с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы после прогрессирования на терапии ribociclib + letrozole с выявленными мутациями ESR1 D538G и PIK3CA. Анализируются одобренные FDA варианты лечения и профили безопасности пероральных SERD.

Исследование 355 пациентов с метастатическим раком молочной железы показало, что комбинация циркулирующих опухолевых клеток (CTCs) и опухолевых внеклеточных везикул (tdEVs) повышает точность прогностической стратификации, позволяя выделить группы пациентов с различным риском смерти.

Многоцентровое исследование показало, что носители герминальных патогенных вариантов BRCA2 имеют значительно худшую выживаемость без прогрессирования при лечении ингибиторами CDK4/6 в сочетании с эндокринной терапией в первой линии по сравнению с контрольной группой.

Многоцентровое ретроспективное исследование 1008 пациенток с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы продемонстрировало эффективность ингибиторов CDK4/6 в реальной практике и разработало прогностические модели с использованием регрессии Кокса и машинного обучения для индивидуального прогнозирования исходов.

Исследование BEGONIA продемонстрировало высокую эффективность комбинации датапотамаб дерукстекана с дурвалумабом в первой линии терапии трижды негативного рака молочной железы. Объективный ответ достигнут у 79% пациентов независимо от статуса PD-L1, медиана выживаемости без прогрессирования составила 14,0 месяцев.

Ретроспективный анализ 398 пациентов из исследования SOLAR-1 показал, что комбинация алпелисиб + фулвестрант обеспечивает медиану ВБП 11,01 месяца у пациентов с PIK3CA-измененными опухолями против 5,55 месяца в группе плацебо. Наибольшую пользу получили пациенты с низкой мутационной нагрузкой и альтерациями FGFR1/FGFR2.

Исследование 2978 случаев рака молочной железы показало, что соматические и герминальные альтерации BRCA имеют различные геномные профили и клинические исходы, что требует комплексной оценки обоих статусов для персонализированной терапии.

Экспертный анализ современных достижений в области ADC-терапии солидных опухолей с фокусом на биомаркер-ориентированную разработку, оптимизацию дизайна исследований и приоритеты будущих исследований на основе успешных результатов III фазы клинических исследований.

Исследование ELEVATE продемонстрировало клинически значимую эффективность комбинации элацестранта с эверолимусом у пациенток с ЭР+/HER2- распространенным раком молочной железы после прогрессирования на фоне эндокринной терапии с ингибиторами CDK4/6. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 8,3 месяца независимо от мутационного статуса ESR1 или PIK3CA.

Исследование механизмов преодоления иммуносупрессии при метастатическом раке молочной железы с помощью комбинации ингибитора HDAC entinostat с блокадой PD-1 и CTLA-4, продемонстрировавшее ключевую роль перестройки взаимодействий между миелоидными, T- и B-клетками в микроокружении опухоли.

Анализ 2662 пациентов показал медиану общей выживаемости 42,4 месяца с прогрессивным истощением эндокринной терапии и переходом к химиотерапии в поздних линиях лечения HR+ HER2-low метастатического рака молочной железы