Ретроспективное исследование 107 пациентов с резекцией метастазов рака молочной железы в головной мозг показало медианную выживаемость 40,3 и 37,8 месяцев для HR+/HER2- и HER2+ подтипов против 12,6 месяцев для тройного негативного рака. У 27,2% пациентов выявлена дискордантность рецепторов между метастазами и первичной опухолью, у 77,5% — терапевтически значимые мутации.

Вторичный анализ исследования APHINITY показал высокую воспроизводимость ручной оценки стромальных TILs (ICC 0,84) и прогностическую значимость всех методов оценки. ИИ-методы рекласифицировали 11,6% опухолей узел-позитивных пациентов, выявив дополнительную пользу от пертузумаба у пациентов с высоким уровнем иммунной инфильтрации.

Пространственная протеогеномика выявила активацию сигнального пути S100-RAGE как механизм внутренней резистентности к трастузумаб дерукстекану. Ингибирование RAGE восстанавливает чувствительность к препарату и снижает метастатическую нагрузку.

Ретроспективное исследование 14 655 пациентов показало, что после выхода биоаналогов бевацизумаба, ритуксимаба и трастузумаба средняя цена препаратов-оригиналов снизилась на 3,8% ежегодно, их доля рынка сократилась на 30-31,5%, а использование биоаналогов привело к снижению расходов плательщиков на $3820 и пациентов на $39,50 в месяц.

Промежуточный анализ III фазы исследования HORIZON-Breast01 показал значительное преимущество трастузумаб резетекана над стандартной терапией: медиана выживаемости без прогрессирования составила 30,6 против 8,3 месяцев (HR 0,22; p<0,0001) у пациенток с HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы после предшествующей терапии.

Разработан и валидирован вычислительный алгоритм BRIDGE для прогнозирования патологического полного ответа на неоадъювантную терапию рака молочной железы с использованием данных транскриптомики и гистологических препаратов.

Геномно-клинический тест HER2DX интегрирует биологию опухоли с клиническими переменными для индивидуализации терапии HER2-позитивного рака молочной железы I-III стадий, предоставляя прогностическую оценку риска рецидива, оценку патологического полного ответа и уровень экспрессии ERBB2.

Экспертный анализ современных достижений в области ADC-терапии солидных опухолей с фокусом на биомаркер-ориентированную разработку, оптимизацию дизайна исследований и приоритеты будущих исследований на основе успешных результатов III фазы клинических исследований.

Ретроспективное исследование 714 пациенток показало, что размер первичной опухоли не является предиктором достижения патологического полного ответа после неоадъювантной химиотерапии. Даже малые опухоли ≤2 см демонстрируют значительную остаточную опухолевую нагрузку, особенно при люминальном подтипе (87%), что подтверждает целесообразность неоадъювантного подхода независимо от размера опухоли.

Канадское ретроспективное исследование показало, что трастузумаб у женщин с ранним HER2-позитивным раком молочной железы не влиял на скорость снижения СКФ за три года, но ассоциировался с повышенным риском значимого падения СКФ и сердечной недостаточности на ранних этапах лечения.

В исследовании EA1181 неоадъювантная терапия таксанами, трастузумабом и пертузумабом показала частоту патоморфологического полного ответа 63,7% при HER2+/ER- и 32,4% при HER2+/ER+ раке молочной железы. Низкая экспрессия гормональных рецепторов, статус HER2 IHC 3+, еженедельный прием паклитаксела и высокий балл HER2DX были независимыми предикторами pCR.

Исследование ASPIRE оценило эффективность первой линии терапии комбинацией анастрозола, палбоциклиба, трастузумаба и пертузумаба у пациентов с HR-позитивным, HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы. Показан высокий уровень клинической эффективности (97%) и медиана выживаемости без прогрессирования 24.9 месяца.

Исследование выявило, что APOBEC3-ассоциированные мутации широко распространены в раке молочной железы человека и тесно связаны с HER2-обогащенным подтипом, при этом FGFR4 значительно коррелирует с экспрессией и ферментативной функцией APOBEC3A/B.

24 июня 2026 года FDA одобрило palbociclib в комбинации с trastuzumab (± pertuzumab) и эндокринной терапией для поддерживающего лечения пациентов с HR+/HER2+ мРМЖ на основании результатов исследования PATINA, показавшего статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования (HR 0,76; 95% ДИ 0,59-0,97; p=0,0134).

Эксперты обсуждают применение палбоциклиба в комбинации с трастузумабом и эндокринной терапией для поддерживающего лечения HR-позитивного/HER2-позитивного мРМЖ на основе данных исследования PATINA и сравнивают подходы с T-DXd плюс пертузумаб.

Эксперты обсуждают применение HER2-направленных антитело-лекарственных конъюгатов при раке молочной железы: индивидуализацию выбора trastuzumab deruxtecan в неоадъювантном и адъювантном режимах, секвенирование первой линии при метастатическом заболевании (включая PATINA, DESTINY-Breast09, HER2CLIMB-05), тактику при метастазах в головной мозг и мониторинг ИЗЛ/пневмонита.

Европейское медицинское агентство одобрило новую индикацию для препарата Enhertu — лечение взрослых пациентов с неоперабельными или метастатическими HER2-позитивными солидными опухолями

Обзор современных стратегий лечения HER2-позитивного рака молочной железы с использованием новых таргетных препаратов, включая T-DXd (трастузумаб дерuksикан).