21 ноября 2025 года FDA одобрило комбинацию пембролизумаба с энфортумаб ведотином-ejfv в неоадъювантном и адъювантном режиме для пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, не подходящих для цисплатина. Решение основано на результатах исследования KEYNOTE-905/EV-303, показавшего беспрецедентное улучшение выживаемости без событий и общей выживаемости.

БЦЖ-иммунотерапия — признанный стандарт адъювантного лечения немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря промежуточного и высокого риска. Обзор обобщает данные об эффективности метода, специфических осложнениях (гранулематозное поражение, БЦЖ-сепсис) и барьерах внедрения в практику.

Китайские исследователи идентифицировали UCHL3 как ключевой фермент, стабилизирующий пируваткиназу M2 (PKM2) через деубиквитинирование при раке мочевого пузыря. Подавление UCHL3 снижало уровень PKM2, угнетало гликолиз и замедляло рост опухоли in vivo, что открывает перспективы таргетной терапии.

Разработан анализ бесклеточной ДНК плазмы для выявления рака мочевого пузыря и оценки мышечной инвазии. В многоцентровой валидации (656 участников) метод достиг AUC 0.939 для детекции рака и 0.929 для разграничения NMIBC/MIBC, демонстрируя чувствительность 82.9% и специфичность 92.7% при внешней валидации.

Анализ 1024 клинических исследований показал смещение акцента с химиотерапии на иммунотерапию (38,4% исследований) и таргетную терапию (24,7%). Комбинация enfortumab vedotin + pembrolizumab стала стандартом первой линии при метастатическом уротелиальном раке по результатам EV-302, но не все зарегистрированные исследования приводят к клинической пользе — показания atezolizumab при раке мочевого пузыря отозваны после негативных результатов Phase III.

Анализ 1597 клинических исследований по онкоурологии показал, что 27.9% исследований прерываются досрочно, главным образом из-за недостаточного набора пациентов (41.8% случаев). Многоцентровые и мультинациональные исследования имеют больше шансов на завершение.

Ретроспективное исследование 140 последовательных случаев радикальной цистэктомии показало, что переход опытного хирурга от 2D к 3D лапароскопии требует периода визуомоторной адаптации длительностью ~30 операций, после чего время тазового этапа сокращается с 198 до 152 минут (P<0.001), а кровопотеря снижается с 450 до 250 мл без ущерба онкологическим результатам.

Исследование показало критическое несоответствие между доступностью клинических испытаний и реальным бременем заболевания: только 3,2% исследований по раку мочевого пузыря проводятся в округах с наивысшей смертностью, при этом 77,3% округов США вообще не имеют центров клинических испытаний.

Анализ базы данных SEER показал существенные изменения в лечении T2N0M0 рака мочевого пузыря: использование тримодальной терапии выросло до 26,2%, а частичной цистэктомии с химиотерапией — до 23,9%. Радикальная цистэктомия остается золотым стандартом по выживаемости.

10 июля 2026 года FDA одобрило периоперационную комбинацию пембролизумаба с enfortumab vedotin-ejfv для всех пациентов с МИРМП, независимо от пригодности к цисплатину. Регистрация основана на результатах KEYNOTE-B15/EV-304: медиана EFS не достигнута vs 48,5 мес (HR 0,53; p<0,0001), медиана OS не достигнута в обеих группах (HR 0,65; p=0,0029).

Ретроспективное исследование 46 пациентов с метастатическим уротелиальным раком показало, что платиносодержащая химиотерапия второй линии после энфортумаб ведотина и пембролизумаба продемонстрировала объективный ответ в 49% случаев, но скромную длительность — медиана выживаемости без прогрессирования составила 5 месяцев, общей выживаемости — 12 месяцев.

Многоцентровое исследование показало, что радиомическая модель на основе текстурного анализа МРТ-изображений превосходит клинико-инструментальную модель по точности (77,8% vs 72,2%) и чувствительности (75,0% vs 50%) в выявлении мышечной инвазии рака мочевого пузыря.

Ретроспективное исследование 95 пациентов показало, что текстурный анализ МРТ с применением алгоритма XGBoost позволяет эффективно классифицировать рак мочевого пузыря по степени дифференцировки, достигая AUC 82,9% при 3D-сегментации.

Исследование Carvalho et al. выявило пространственно организованные опухолево-макрофагальные ниши при раке мочевого пузыря: CD44high раковые клетки с признаками ЭМП сопряжены с SPP1/PARP14high макрофагами, что обеспечивает химиорезистентность. Ингибирование PARP14 превращает эту защитную нишу в воспалительную и повышает чувствительность к цисплатину.

Исследование циркулирующих miRNA в плазме крови пациентов с раком мочевого пузыря показало возможность создания неинвазивного инструмента для оценки риска и прогноза заболевания, дополняющего традиционные методы диагностики.

Исследование на 100 пациентах с T1G3 НМИРМП показало, что высокая экспрессия TLR2, TLR4, MyD88 и NF-κB значимо ассоциирована с лучшим ответом на БЦЖ-терапию. Низкая экспрессия NF-κB и TLR4 являются независимыми предикторами рецидива и прогрессирования.

Мета-анализ трех рандомизированных исследований III фазы (n=2590) показал, что добавление ингибиторов контрольных точек к полной схеме БЦЖ значимо улучшает выживаемость без событий у пациентов с высоким риском немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (HR 0.77, 95% CI 0.64-0.93; p=0.006). Преимущество достигается только при использовании поддерживающей терапии БЦЖ.

Систематический обзор показывает, что мочевые биомаркеры имеют наибольший потенциал как дополнительные методы диагностики рака мочевого пузыря и простаты, но внедрение в клиническую практику сдерживается недостатком валидации и доказательств клинической эффективности.

III фаза исследования BOND-003 показала, что онколитическая иммунотерапия cretostimogene grenadenorepvec демонстрирует клинически значимую эффективность при БЦЖ-резистентном раке мочевого пузыря с карциномой in situ, достигая 75% полных ответов при благоприятном профиле безопасности.

Обзор FDA-одобренных и экспериментальных урологических биомаркеров: от белковых и цитогенетических тестов до NGS-панелей. Анализ клинической эффективности, ограничений внедрения и перспектив использования в диагностике, прогнозировании и мониторинге рака мочевого пузыря.