В Kaiser Permanente San Francisco внедрение смарт-фраз для врачей и централизованного скрининга медсестрами позволило увеличить документированный пре-скрининг для клинических исследований с 17% до 91%, хотя после завершения пилота показатель снизился до 30%.

Систематический обзор 7 клинических исследований (41 пациент) показал биологическую и клиническую осуществимость in vivo CAR-T терапии при гематологических злокачественных новообразованиях и аутоиммунных заболеваниях. Генерация CAR-T клеток продемонстрирована во всех работах, синдром высвобождения цитокинов наблюдался у 24 из 31 пациента, преимущественно низкой степени.

В исследовании фазы 1 у пациентов с множественной миеломой после множественных линий терапии CAR-T терапия arlocabtagene autoleucel (анти-GPRC5D) продемонстрировала общий ответ 87%, полный ответ 53% и медиану выживаемости без прогрессирования 18,3 месяца при медиане наблюдения 16,1 месяца.

Ретроспективное сравнение показало схожую эффективность перорального и внутривенного мелфалана в режимах кондиционирования, но выявило различия в токсичности и сроках приживления трансплантата.

Ретроспективное исследование 3043 пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой выявило значимые пробелы в качестве оказания помощи: 17,7% получили лечение с задержкой ≥60 дней, 26,7% не получали противовирусную профилактику в течение 90 дней после начала терапии, 10,3% имели субоптимальный мониторинг рецидива. У небелых пациентов частота задержки лечения и отсутствия профилактики была выше.

Проспективное когортное исследование показало, что стандартизированный протокол ведения пациентов позволил безопасно применять T-клеточные биспецифические антитела в условиях общей онкологической практики: среди 25 пациентов не зарегистрировано СВЦ или ICANS ≥2 степени, среднее время от направления до первой инфузии составило 7,8 дней, 83,3% вернулись к наблюдению у направившего онколога.

Анализ 245 862 госпитализаций пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями в США показал, что недостаточность питания встречалась у 14,9% и ассоциировалась с двукратным увеличением госпитальной летальности (11,1% vs 5,3%, p<0,001), медианной длительности госпитализации (8 vs 5 дней) и медианной стоимости лечения ($98 059 vs $56 037).

Анализ National Inpatient Sample показал быстрый рост использования CAR T-терапии при миеломе с преобладанием белых пациентов (71,7%) и бенефициаров Medicare (52,5%), при ограниченном представительстве меньшинств и пациентов с Medicaid.

Внедрение панели для диагностики моноклональных гаммапатий в системе здравоохранения UNC повысило долю полных обследований с 41,8% до 64,5% за 2022–2025 гг. Первичное звено остается ключевой мишенью для вмешательства из-за высокого объема и низкой комплектности.

Ретроспективное исследование 260 пациентов ≥65 лет показало, что старческая астения (frailty), оцененная по электронному индексу eFI, связана с увеличением использования медицинских ресурсов после CAR-T-терапии: очень астеничные пациенты имели почти трёхкратное повышение вероятности повторных госпитализаций (OR=2.92, p<0.01) и на 6.36 дней более длительное пребывание в стационаре по сравнению с крепкими/преастеничными пациентами.

Разработан индекс Care-Delivery Burden Index (CDBI) для количественной оценки сложности внедрения новых клеточных, биспецифических и антитело-лекарственных конъюгатов в лечении лимфом и миеломы. Семь из 10 препаратов классифицированы как высоконагруженные, с медианой CDBI 14 (диапазон 4–18).

Польское исследование показало, что цитарабин-содержащая мобилизация обеспечивает более высокий выход CD34+ клеток по сравнению с циклофосфамидом (12.6 vs 7.7 ×10⁶/кг, p=0.005) независимо от предшествующей терапии даратумумабом у пациентов с множественной миеломой.

Описан случай рецидивирующей множественной миеломы с желудочным амилоидозом и проведен pooled-анализ 30 пациентов. Кровотечение выявлено у 66,7%, тошнота/рвота — у 33,3%. В 56% случаев миелома диагностирована после обнаружения амилоида в ЖКТ.

Модифицированный режим леналидомид + бортезомиб + дексаметазон показал медиану PFS 42 месяца и медиану OS 76 месяцев у пациентов с ММ, неподходящих для трансплантации, при 5-летнем наблюдении.

Образовательные материалы вебинара охватывают практические аспекты применения биспецифических антител при рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломе: выбор между BCMA- и GPRC5D-направленными препаратами, управление токсичностью (CRS, ICANS, инфекции), профилактика осложнений и координация помощи.

Афроамериканские пациенты с множественной миеломой получают значительно меньше доз костно-модифицирующих препаратов (медиана 5 vs 7 доз/год, P<0.001) по сравнению с белыми пациентами, при этом те, кто перенёс ранние скелетные события, имеют повышенный риск их рецидива из-за недостаточной терапии.

Анализ подгруппы пациентов, не подходящих для трансплантации (N=289), из исследования CEPHEUS фазы III продемонстрировал, что добавление даратумумаба к режиму VRd значительно улучшает глубину ответа и выживаемость без прогрессирования при впервые выявленной множественной миеломе.

Ретроспективное исследование 200 пациентов показало, что трансплантация некриоконсервированных гемопоэтических стволовых клеток при множественной миеломе обеспечивает сопоставимые с криоконсервированными клетками приживление, выживаемость и трансплантационную летальность при сокращении госпитализации на 6,5 дней.

У 79% пациентов с резистентной экстрамедуллярной множественной миеломой зарегистрирован ответ на комбинацию talquetamab + teclistamab. Годовая продолжительность ответа — 64%, медиана наблюдения — 12,6 месяцев. Двойное таргетирование GPRC5D и BCMA показало эффективность при крайне неблагоприятном варианте заболевания.

Автор описывает научную основу исследования I фазы anitocabtagene autoleucel — CAR T-клеток с новым синтетическим антиген-связывающим доменом у пациентов с множественной миеломой.