Комитет по лекарственным препаратам для человека EMA принял положительное заключение в отношении имлунестранта (Inluriyo) — перорального селективного деградера рецептора эстрогена — для пациентов с HR+/HER2− метастатическим раком молочной железы с активирующими мутациями ESR1 после прогрессирования на эндокринной терапии.

Ретроспективное исследование 1988 пациентов программы Medicaid в Огайо показало, что только 37,8% больных неметастатическим ER+/HER2− раком молочной железы получили молекулярное профилирование (Oncotype DX или MammaPrint). Выявлены значительные различия по расе, стадии и социальным факторам.

Обсуждение ключевых данных ASCO 2026 по метастатическому раку молочной железы: ctDNA-управляемое переключение терапии при ESR1-мутациях, прецизионные стратегии в HR+/HER2− опухолях и первая линия TROP2-направленных ADC.

В исследовании II фазы DETECT IVb оценена клиническая эффективность эрибулина у пациенток с HER2-негативным метастатическим раком молочной железы и изучена связь динамики циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК) с исходами лечения. Медиана ВБП составила 4.6 месяца, ОВ — 13.4 месяца. Клиренс ЦОК при первом контроле ассоциирован с улучшением ВБП (p=0.043), но не ОВ (p=0.192).

Образовательные материалы по применению пероральных селективных деградеров эстрогеновых рецепторов (SERD) нового поколения при ER+/HER2- метастатическом раке молочной железы. Представлены механизмы эндокринной резистентности, клиническая значимость мутаций ESR1, стратегии геномного и ctDNA тестирования, данные клинических исследований elacestrant, imlunestrant, camizestrant и vepdegestrant с практическими рекомендациями по выбору терапии, управлению побочными эффектами и приверженности лечению.

Обзор данных фазы III по datopotamab deruxtecan и sacituzumab govitecan в первой линии терапии метастатического трипл-негативного рака молочной железы у пациентов, не подходящих для иммунотерапии. Ключевые профили токсичности: мукозит, реакции глаз и интерстициальная пневмония для Dato-DXd; нейтропения и диарея для SG. Актуальные показания FDA и EMA не требуют тестирования экспрессии TROP2.

14 июля 2026 года FDA одобрило gedatolisib (Revtorpyk) в комбинации с fulvestrant с palbociclib или без него для взрослых пациентов с HR-позитивным, HER2-негативным раком молочной железы без мутации PIK3CA после прогрессирования на фоне эндокринной терапии.

Обзор ключевых исследований ASCO 2026 по раннему HR+ раку молочной железы: исследование OPTIMA по применению Prosigna у пациентов с 0-9+ лимфоузлами для отказа от химиотерапии при условии супрессии яичников у пременопаузальных женщин, и анализ подтипов PAM50 в NATALEE, показавший эффективность рибоциклиба независимо от молекулярного подтипа, включая базальноподобные опухоли.

Обучающие материалы по развивающемуся ландшафту ADC в лечении пациентов с HER2-негативным метастатическим раком молочной железы и роли медсестер в обеспечении оптимального ухода за пациентами, получающими TROP2-направленные ADC.

Третий промежуточный анализ исследования OlympiA показал сохранение клинически значимого улучшения выживаемости без инвазивной болезни, отдаленной выживаемости без болезни и общей выживаемости при медиане наблюдения 6,1 года.

Пациентки с метастатическим раком молочной железы из социально неблагополучных районов чаще имеют мутации TP53, реже получают ингибиторы PI3K и демонстрируют худшую выживаемость по сравнению с жительницами благополучных районов.

Ретроспективное исследование 107 пациентов с резекцией метастазов рака молочной железы в головной мозг показало медианную выживаемость 40,3 и 37,8 месяцев для HR+/HER2- и HER2+ подтипов против 12,6 месяцев для тройного негативного рака. У 27,2% пациентов выявлена дискордантность рецепторов между метастазами и первичной опухолью, у 77,5% — терапевтически значимые мутации.

Анализ исследования OlympiA с медианой наблюдения 6,1 года показал сохранение клинически значимых преимуществ годичной адъювантной терапии олапарибом у пациенток с герминальными мутациями BRCA1/2 и HER2-негативным раком молочной железы высокого риска.

Обзор ключевых исследований по раку молочной железы с ASCO 2026, включая деэскалацию химиотерапии при раннем заболевании, биомаркер-направленную терапию при распространенном процессе и новые возможности первой линии при тройном негативном раке молочной железы

Обзор современных подходов к применению ингибиторов PI3K/AKT пути при гормон-рецептор-положительном/HER2-отрицательном метастатическом раке молочной железы: от раннего биомаркерного тестирования до оптимизации последовательности терапии

Новое руководство ASCO представляет обновленные рекомендации по медикаментозной терапии пациентов с гормон-рецептор-позитивным, HER2-негативным раком молочной железы I-III стадии. Анализ 45 рандомизированных исследований подтверждает, что эндокринная терапия остается основой лечения, при этом для отдельных пациентов химиотерапия и таргетная терапия могут дополнительно снизить риск рецидива.

Представлены результаты зонтичного исследования ELEVATE фазы Ib/II, оценивающего комбинацию elacestrant и capivasertib у пациентов с ранее леченным ER+/HER2- распространенным раком молочной железы.

Анализ исследования III фазы NATALEE показал улучшение выживаемости без инвазивного заболевания во всех внутренних подтипах PAM50 у пациентов с HR+/HER2- ранним раком молочной железы, получавших рибоциклиб с NSAI, с тенденцией к большей пользе у пациентов с более высокими показателями геномного риска или пролиферации.