02
PDFMARK_studiesИсследования
Десять работ августа–сентября: биспецифическое антитело и 4,5 года наблюдения KEYNOTE-859 в первой линии, пембролизумаб до операции при dMMR/MSI-опухолях, пероральный паклитаксел, неудача HIPEC, биомаркеры иммунотерапии и два российских исследования по хирургии.
24 сентября · Journal of Clinical Oncology
Биспецифическое антитело против PD-L1 и TGF-β снизило риск смерти почти вдвое при CPS ≥5.
В рандомизированном двойном слепом исследовании III фазы RELIGHT 731 пациент с нерезектабельной HER2-негативной аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода получал CAPOX в сочетании с ретлирафуспом альфа или плацебо. При PD-L1 CPS ≥5 медиана общей выживаемости составила 16,8 против 10,4 месяца (HR 0,53), во всей популяции — 15,8 против 11,2 месяца (HR 0,66); выигрыш получен и по выживаемости без прогрессирования. Одновременная блокада PD-L1 и TGF-β рассматривается как способ преодолеть иммуносупрессивное микроокружение опухоли.
16 сентября · ESMO Open
При CPS ≥10 медиана общей выживаемости — 15,8 против 11,8 месяца.
Обновлённый анализ исследования III фазы KEYNOTE-859 (1579 пациентов с нелечённой HER2-негативной аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода) при медиане наблюдения 54,8 месяца подтвердил преимущество пембролизумаба с химиотерапией над плацебо с химиотерапией. Медиана общей выживаемости — 12,9 против 11,5 месяца (HR 0,78), при CPS ≥10 — 15,8 против 11,8 месяца (HR 0,64). Нежелательные явления 3–4 степени — у 58,3% и 49,3% пациентов. Комбинация остаётся вариантом первой линии независимо от статуса PD-L1.
19 августа · ESMO Open
И при этом реже вызывает нейропатию и не требует премедикации.
В исследовании III фазы в 53 центрах Китая 536 пациентов с распространённым раком желудка после фторпиримидиновой терапии получали пероральный раствор паклитаксела или стандартный внутривенный паклитаксел. Не меньшая эффективность по выживаемости без прогрессирования подтвердилась, а медиана общей выживаемости оказалась выше: 9,13 против 6,54 месяца (HR 0,770). Нейропатия встречалась реже (22,3% против 38,7%), реакций гиперчувствительности без премедикации не было.
1 августа · The Lancet Oncology
При ограниченном перитонеальном канцероматозе системная терапия остаётся стандартом.
В европейском рандомизированном исследовании III фазы 102 пациента с раком желудка и ограниченными перитонеальными метастазами (PCI <7) или позитивной цитологией после ≥3 циклов системной терапии либо продолжали её, либо переносили гастрэктомию с циторедукцией и HIPEC. Медиана общей выживаемости не различалась: 16,6 против 15,7 месяца (HR 1,10). Серьёзные нежелательные явления в хирургической группе развились у 44% пациентов против 6%, все три смерти, связанные с лечением, пришлись на неё; исследование закрыто досрочно из-за бесперспективности.
11 августа · ESMO Open
Медиана выживаемости без прогрессирования выросла на 1,4 месяца, но не достигла порога значимости.
В адаптивном исследовании II фазы PLATFORM 125 пациентов с HER2-негативной аденокарциномой пищевода и желудка, ответивших на 18 недель платиносодержащей химиотерапии, рандомизировали на наблюдение или рукапариб. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 4,2 против 2,8 месяца (HR 0,70, p = 0,031 при заданном пороге 0,025), различий в общей выживаемости не было. HRD-положительными оказались лишь 5 из 51 обследованного пациента.
1 сентября · European Journal of Cancer
Сочетание CPS ≥1 с низким соотношением воспалительных клеток выделяет лучших кандидатов.
Расширенный анализ исследования AIO-STO-0417 (IKF-AIO-Moonlight) у 52 пациентов, получавших FLOT с ниволумабом при метастатическом раке пищевода и желудка, показал медиану общей выживаемости 14,6 месяца. Численно лучше результаты были при CPS ≥1, низком нейтрофильно-лимфоцитарном (<5) и моноцитарно-лимфоцитарном (<0,5) соотношении; в подгруппе CPS ≥1 и низкого MLR медиана достигла 32,3 месяца. Различия не достигли статистической значимости и требуют проверки на больших когортах.
1 сентября · ESMO Open
93% оперированных пациентов — без прогрессирования и рецидива при медиане наблюдения 26 месяцев.
В когорте исследования II фазы IMHOTEP пациенты с локализованным dMMR/MSI-раком пищевода и желудка, который плохо отвечает на стандартную химиотерапию, получали одно-два введения пембролизумаба до операции и при желании — до девяти циклов после неё. Все 27 оперированных пациентов перенесли резекцию R0, полный патоморфологический ответ — у четырёх (14,8%). При медиане наблюдения 25,8 месяца у 93% не было прогрессирования, рецидива или смерти; нежелательные явления ≥3 степени — у 22%.
25 августа · British Journal of Cancer
Опасения о вреде цитотоксической терапии при дефиците репарации не подтвердились.
Анализ 1424 пациентов из исследований MRC ST03 и OE05 показал, что дефицит репарации неспаренных оснований (5,5% опухолей, в основном из-за потери MLH1) сохраняет связь с лучшими исходами и на фоне периоперационной химиотерапии: медиана общей выживаемости не достигнута против 28,0 месяца, пятилетняя выживаемость — 50,1% против 34,3%. В многофакторном анализе HR составил 0,60 для общей и 0,64 для беспрогрессивной выживаемости; после прогрессирования различия исчезали.
21 сентября · Сибирский онкологический журнал
Воронежские хирурги ставят под сомнение рутинную спленэктомию.
Ретроспективный анализ 264 пациентов с раком желудка I–III стадии после гастрэктомии D2 (медиана наблюдения 61 месяц) показал, что метастазы в лимфоузлах ворот селезёнки встречаются у 7,2% больных и почти всегда — при распространённом процессе T3–4/N2+. Спленэктомия увеличивала кровопотерю и частоту панкреатических осложнений, а сами метастазы в этой зоне были независимым фактором худшей безрецидивной и общей выживаемости. Авторы предлагают выполнять вмешательство на этой зоне избирательно — при местнораспространённом раке и подозрительных узлах.
25 августа · Наука и инновации в медицине
Разница максимальна через полгода — по питанию и специфическим симптомам.
В проспективном сравнении 63 лапароскопических и 114 открытых расширенных гастрэктомий малоинвазивный доступ сопровождался меньшей кровопотерей (55 против 160 мл) и более коротким пребыванием в стационаре (9,5 против 12,3 дня) при сопоставимой частоте тяжёлых осложнений. По опросникам EORTC QLQ-C30, QLQ-STO22 и SF-36 пациенты после лапароскопии чувствовали себя лучше уже через месяц, а к шестому месяцу различия по дисфагии, рефлюксу, пищевым ограничениям и нутритивному статусу стали наиболее выраженными.
